Функция и показания: Этот продукт подходит для лечения дикого типа или наследственной транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM) у взрослых с целью снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по причине сердечно-сосудистых заболеваний.
Использование и дозировка:
Рекомендуемая дозировка: 61 мг этого продукта принимают внутрь один раз в день. Капсулу следует проглатывать целиком, не измельчая и не разрезая. В случае пропуска дозы пациенту следует дать указание принять лекарство, как только он вспомнит, или пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу лекарства в обычное время приема препарата. Не принимайте двойную дозу. Этот продукт в дозе 61 мг биоэквивалентен 80 мг клофазолина (4 мягкие капсулы клофазолина по 20 мг) в равновесном состоянии. Однако с точки зрения миллиграммов этот продукт и мягкие капсулы клофазолина не могут использоваться взаимозаменяемо.
Неблагоприятные реакции:
Опыт клинических испытаний Поскольку клинические испытания проводятся в различных условиях, частоту побочных реакций, наблюдаемых в ходе клинических испытаний препарата, нельзя напрямую сравнивать с частотой возникновения побочных реакций в клинических исследованиях других препаратов, и они могут не отражать частоту возникновения побочные реакции при фактическом применении. Данные отражают безопасность 377 пациентов с ATTR-CM, которые получали клофаконазол в дозе 20 или 80 мг один раз в день в течение средней продолжительности 24,5 месяцев (диапазон от 1 дня до 111 месяцев). Оценка нежелательных явлений была основана на клинических исследованиях ATTR-CM с клофаконазолом, в основном на основе 30-месячного плацебо-контролируемого исследования (см. «Клинические исследования»). Частота нежелательных явлений у пациентов, принимавших клофаконазол в дозе 20 мг (n=88) или 80 мг (n=176; при приеме в виде 4 капсул по 20 мг), была аналогична таковой в группе плацебо (n=177). В этом 30-месячном плацебо-контролируемом исследовании доля пациентов, прекративших лечение исследуемым препаратом из-за побочных эффектов, была одинаковой в группах, принимавших клофаконазол, и в группах, принимавших плацебо: 12 (7%), 5 (6%) и 11 (6%). 6%) в группе клофаконазола 80 мг, группы клофаконазола 20 мг и группы плацебо соответственно.
Противопоказания:
Противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на активный ингредиент или любой из его вспомогательных веществ.