Функциональные показания:
Показан для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ, классификация ВОЗ 1) для облегчения симптомов, связанных с физической нагрузкой. Исследования по установлению эффективности этого продукта включали пациентов с первичной и наследственной легочной гипертензией II-IV функционального класса по NYHA (58%), легочной гипертензией, связанной с врожденным системным легочным шунтом (23%), и легочной гипертензией, связанной с заболеванием соединительной ткани (23%). 19%).

Дозировка:Этот продукт упакован в стеклянные флаконы емкостью 20 мл и доступен в четырех спецификациях, содержащих 20, 50, 100 или 200 мг трепростинила (1 мг/мл, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл или 10 мг/мл). Перед инфузией этот продукт необходимо развести водой для инъекций или 0,9% раствором NaCl. Этот продукт вводят подкожно или внутривенно. 1. Начальная доза для пациентов, впервые получающих инфузию простациклина: этот продукт можно вводить только непрерывно подкожно (п/к) или внутривенно (в/в). Подкожная инфузия является предпочтительным путем введения, однако, если подкожное введение недопустимо из-за сильной боли или реакции в месте введения, можно также использовать введение через центральный венозный катетер. Начальная скорость инфузии составляет 1,25 нг/кг/мин. Если начальная доза непереносится из-за системных эффектов, скорость введения следует снизить до 0,625 нг/кг/мин. 2. Коррекция дозировки: (1) Целью долгосрочной корректировки дозы является определение дозы трепростинила, которая может улучшить симптомы легочной гипертензии, одновременно снижая другие фармакологические эффекты этого продукта (головная боль, тошнота, рвота, беспокойство, беспокойство и боль или реакция в месте инфузии). (2) Отрегулируйте дозировку в соответствии с клинической эффективностью. Скорость инфузии увеличивается до 1,25 нг/кг/мин в неделю в течение первых четырех недель лечения и до 2,5 нг/кг/мин в неделю в дальнейшем. При хорошей переносимости дозу можно корректировать чаще. Клинический опыт применения доз >40 нг/кг/мин очень мал. Следует избегать резкого прекращения инфузии. Введение можно возобновить в той же дозе в течение нескольких часов после перерыва, а если перерыв более длительный, может потребоваться повторное титрование дозы. (3) Пациенты с печеночной недостаточностью: для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести начальная доза этого продукта должна составлять 0,625 нг/кг/мин, а дозировку следует рассчитывать на основе идеальной массы тела. Дозировку следует увеличивать с осторожностью. Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось. (4) Пациенты с почечной недостаточностью: исследования на пациентах с почечной недостаточностью не проводились. 3. Метод введения лекарства: Перед инъекционным введением лекарство следует визуально осмотреть на наличие твердых частиц и изменение цвета. Не используйте этот продукт, если на нем есть частицы или изменение цвета. (1) Подкожная инфузия: в этом продукте используется инфузионный насос, предназначенный для подкожного введения лекарств, и он вводится путем непрерывной подкожной инфузии через введенный подкожный катетер. Чтобы избежать прерывания инфузии препарата, в случае возникновения такой ситуации пациенту необходимо немедленно предоставить резервный инфузионный насос и набор для подкожной инфузии. Мобильный инфузионный насос, используемый для введения этого продукта, должен отвечать следующим требованиям: ① Небольшой размер и легкий вес. ②Минимальный регулируемый предел скорости инфузии составляет примерно 0,002 мл/ч. ③Должны быть предусмотрены тревожные напоминания, когда инфузионная трубка заблокирована/не проводится инфузия, разряжена батарея оборудования, неправильная программа или произошел сбой двигателя. ④Точность скорости инфузии составляет ±6% или выше. ⑤ Привод положительного давления. Резервуары должны быть изготовлены из поливинилхлорида, полипропилена или стекла. Рассчитайте скорость подкожной инфузии (мл/ч) на основе дозы пациента (нг/кг/мин), массы тела (кг).,и дозировка препарата (мг/мл) без дальнейшего разведения. Во время использования резервуар с жидкостью (шприц), содержащий неразбавленный препарат, можно применять на срок до 72 часов при температуре 37°C. (2) Внутривенная инфузия: Этот продукт необходимо развести стерильной водой для инъекций или 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций, а затем вводить путем непрерывной внутривенной инфузии через постоянный центральный венозный катетер с использованием инфузионного насоса, предназначенного для внутривенной доставки лекарств. При клинической необходимости в крупную вену можно установить временную периферическую внутривенную канюлю для кратковременного введения этого продукта. Периферическая внутривенная инфузия в течение нескольких часов может увеличить риск тромбофлебита. Чтобы избежать прерывания инфузии препарата, в случае возникновения такой ситуации пациенту необходимо немедленно предоставить резервный инфузионный насос и набор для подкожной инфузии. Мобильный инфузионный насос, используемый для введения этого продукта, должен отвечать следующим требованиям: ① Небольшой размер и легкий вес. ②Напоминания о тревоге должны быть предусмотрены, когда инфузионная трубка заблокирована/нет инфузии, разряжена батарея оборудования, произошла ошибка программы или произошел сбой двигателя. ③Точность скорости инфузии составляет ±6% или выше. ④ Привод положительного давления. Резервуары должны быть изготовлены из поливинилхлорида, полипропилена или стекла. Этот продукт можно стабильно хранить при комнатной температуре в течение 48 часов при разбавлении до концентрации всего 0,004 мг/мл (4000 нг/мл). При использовании подходящего инфузионного насоса и резервуара скорость внутривенной инфузии сначала следует выбирать исходя из идеального периода инфузии, составляющего 48 часов между заменами системы. Типичные резервуары для внутривенных инфузий составляют 50 или 100 мл. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по эксплуатации для получения соответствующих формул расчета.

Неблагоприятные реакции:
1. Опыт клинических испытаний: (1) Побочные эффекты при подкожном введении: ① После подкожного введения этого продукта возникают различные нежелательные явления, большинство из которых могут быть связаны с основными заболеваниями (одышка, утомляемость, боль в груди, недостаточность правых отделов сердца, и бледный).