Тетасип – инновационный препарат, независимо разработанный в Китае. Его применяют в сочетании с традиционным лечением у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ), у которых сохраняется высокая активность заболевания на фоне традиционного лечения. Тетасип был условно одобрен для продажи в Китае в марте 2021 года. [1]
Механизм действия
Тетасип для инъекций представляет собой гибридный белок, созданный путем объединения внеклеточной специфической растворимой части трансмембранного белкового активатора (TACI) рецептора стимулятора B-лимфоцитов (BLyS) с кристаллизующимся фрагментом (Fc) человеческого иммуноглобулина G1 (IgG1). Поскольку рецептор TACI имеет высокое сродство к BLyS и лиганду, индуцирующему пролиферацию (APRIL), Тетасип может предотвращать взаимодействие между BLyS и APRIL и их рецепторами клеточных мембран, антигенами созревания B-клеток и рецепторами молекул активации B-клеток, тем самым ингибируя биологическое деятельность BLyS и APRIL. Запуск этого продукта предоставляет пациентам новый вариант лечения. [1]
Показания
В сочетании с традиционным лечением он подходит для взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ) с высокой активностью заболевания, несмотря на традиционное лечение. [1]
Клинические исследования
Тетасип — это новый биологический препарат двойного действия, нацеленный на BLyS и APRIL. В этом исследовании была достигнута первичная клиническая конечная точка, а основные клинические показатели были значительно улучшены по сравнению с существующими препаратами. Это крупный прорыв в лечении системной красной волчанки, имеющий большое значение. [2]