Функции и показания:
Используется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе для предотвращения переломов бедра и позвоночника (компрессионных переломов позвонков). 2. Подходит для лечения мужского остеопороза с целью увеличения костной массы. 3. Дозировка этого продукта в дозе 10 мг подходит для лечения остеопороза, вызванного глюкокортикоидами, у женщин в постменопаузе. Эти пациенты использовали глюкокортикоиды в дозе, эквивалентной 7,5 мг или более преднизолона в день, и у них уже развилась низкая плотность костной ткани. Пациенты должны дополнительно получать необходимое количество кальция и витамина D во время лечения глюкокортикоидами.
Использование и дозировка:
Этот продукт имеет различные лекарственные формы и характеристики. Один и тот же препарат, выпускаемый разными производителями, может иметь противоречивые инструкции. Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию к препарату перед приемом препарата и следуйте указаниям врача. 1. Этот продукт необходимо принимать по крайней мере за полчаса до первого приема пищи, питья или другого медикаментозного лечения каждый день. Принимайте его с простой водой, поскольку другие напитки (в том числе минеральная вода), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание этого продукта. (См. [Лекарственное взаимодействие]) 2. Этот продукт представляет собой таблетку с энтеросолюбильной оболочкой, которая теоретически может уменьшить побочные реакции в пищеводе, но обеспечивает безопасность. Рекомендуется следующий метод лечения: чтобы как можно быстрее доставить препарат в желудок и уменьшить раздражение пищевода, препарат следует принимать с полным стаканом воды рано утром, при этом пациенту следует избегать лежания. минимум через 30 минут после приема препарата и до первого приема пищи в день. Этот продукт не следует принимать перед сном или перед ранним утром, иначе он увеличит риск побочных реакций со стороны пищевода (см. [Меры предосторожности]). Если поступление с пищей недостаточно, всем пациентам с остеопорозом следует дополнительно принимать кальций и витамин D (см. [Меры предосторожности]). 3. Пациентам пожилого возраста или пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 35-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Из-за отсутствия соответствующего опыта применения этот продукт не рекомендуется пациентам с более тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5 мл/мин). 4. Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: Рекомендуемая доза: 1 раз в неделю по 1 таблетке 70 мг; или один раз в день по 1 таблетке 10 мг. 5. Лечение мужского остеопороза с целью увеличения костной массы: Рекомендуемая доза: 1 таблетка 10 мг один раз в день. Как вариант можно рассмотреть и 1 таблетку 70 мг один раз в неделю. 6. Лечение глюкокортикоид-индуцированного остеопороза у женщин в постменопаузе, не принимавших эстрогены: Рекомендуемая доза: 1 таблетка 10 мг один раз в день.
Неблагоприятные реакции:По данным зарубежной литературы: 1. Клинические исследования. В клинических исследованиях алендронат натрия в целом хорошо переносится. В некоторых исследованиях продолжительностью до 5 лет побочные реакции обычно были легкими и обычно не требовали прекращения лечения препаратом. Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: в двух крупных, практически одинаково спроектированных, трехлетних плацебо-контролируемых двойных слепых многоцентровых исследованиях ежедневно применялось 10 мг алендроната натрия, и результаты показали, что его общий профиль безопасности был схожим. к группе плацебо. Побочные реакции со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, о которых сообщалось исследователями у ≥1% пациентов, получавших 10 мг алендроната натрия ежедневно, которые были возможно, вероятно или определенно связаны с приемом препарата и возникали с большей частотой, чем плацебо, включали: боль в животе, диспепсию, язву пищевода, дисфагию. и вздутие живота. Сыпь и эритема наблюдались редко. Кроме того, нежелательные реакции, о которых сообщили исследователи у ≥1% пациентов, получавших 10 мг алендроната натрия в день, которые были возможно, вероятно или определенно связаны с приемом препарата и возникали с большей частотой, чем плацебо, включали: скелетно-мышечные боли, запоры, диарею, метеоризм. и головная боль. 2. Лечение остеопороза у мужчин. В двухлетнем двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом клиническом исследовании профиль безопасности 146 пациентов мужского пола, принимавших 10 мг алендроната натрия ежедневно, соответствовал профилю безопасности у женщин в постменопаузе. 3. Постмаркетинговый опыт: (1) Системные реакции. Аллергические реакции включают крапивницу и редко ангионевротический отек. Как и в случае с другими бисфосфонатами, при начале лечения алендронатом могут возникнуть преходящие реакции острой фазы (миалгия, недомогание и редко лихорадка). Гипокальциемия может возникать редко при наличии предрасполагающих состояний. (2) Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, эзофагит, эрозии пищевода, язвы пищевода, редко стриктуры или перфорация пищевода, язвы ротоглотки и редко язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Некоторые из них более серьезны и связаны с осложнениями, хотя причинно-следственная связь с препаратом не установлена. Остеонекроз нижней челюсти может возникать редко на фоне задержки заживления удаленных зубов и/или местных инфекций. (3) Скелетно-мышечная боль: боли в костях, суставах и/или мышцах, редко тяжелые и/или инвалидизирующие состояния. (4) Кожа: сыпь, зуд. Редкие тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. (5) Особые ощущения: редко — увеальная гипопигментация, редко — ирит или воспаление наружного слоя радужной оболочки. 4. Результаты лабораторных исследований. В двойном слепом многоцентровом плацебо-контролируемом клиническом исследовании у 18% и 10% пациентов в группе алендроната наблюдалось бессимптомное, легкое и преходящее снижение уровня кальция и фосфора в сыворотке крови, соответственно, и у 12% пациентов. и 3% в группе плацебо соответственно. Однако частота сывороточного кальция <8,0 мг/дл (2,0 ммоль/л) и сывороточного фосфора <2,0 мг/дл (0,65 ммоль/л) была одинаковой в обеих группах.
Противопоказания:
1. Аномалии пищевода, вызывающие задержку опорожнения пищевода, такие как стеноз пищевода или ахалазия. 2. Те, кто не может стоять или сидеть прямо в течение как минимум 30 минут. 3. Тем, у кого аллергия на какой-либо компонент данного продукта. 4. Гипокальциемия ([Меры предосторожности]).