Первые жевательные таблетки оксигидроксида железа с сахарозой (Vivre) на основе железа, не содержащие фосфат кальция, были одобрены для продажи Национальным управлением медицинской продукции моей страны (NMPA) с приоритетным рассмотрением. Они используются для контроля уровня фосфора в сыворотке крови у взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе (ГД) или перитонеальном диализе (ПД). Их также можно использовать для контроля уровня фосфора в сыворотке у педиатрических пациентов с ХБП 4-5 стадии (определяемой как скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2) или ХБП, находящихся на диализе, в возрасте 12 лет и старше. Этот препарат заполняет пробел в использовании препаратов для фосфатснижающего лечения у детей с ХБП.

Гиперфосфатемия часто встречается на конечной стадии ХБП. Это заболевание возникает вследствие нарушения выведения фосфатов почками. Повышенные концентрации фосфора в крови напрямую усугубляют кальцификацию сосудов и вторичный гиперпаратиреоз [1], что, в свою очередь, приводит к увеличению сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

В настоящее время лечение гиперфосфатемии в основном следует принципу 3D: снижение потребления фосфора, адекватный диализ и медикаментозное лечение. Однако ограничение потребления фосфора с пищей трудно поддерживать в повседневной жизни, и его недостаточно для нормализации концентрации фосфора в крови у большинства пациентов. Стандартный прерывистый гемодиализ, проводимый три раза в неделю, обычно не может поддерживать концентрацию фосфора в крови на соответствующем уровне. Таким образом, в дополнение к ограничению потребления фосфора с пищей и диализу, пациенты с ХБП также нуждаются в пероральных фосфорснижающих препаратах для контроля концентрации фосфора в сыворотке.

Современные препараты, снижающие уровень фосфора, представляют собой в основном кальцийсодержащие фосфатсвязывающие и некальциевые фосфатсвязывающие средства. Поскольку некальциевые фосфатсвязывающие препараты не имеют риска сосудистой кальцификации, отечественные и зарубежные руководства единогласно рекомендуют их в качестве фосфорснижающих препаратов первой линии и ограничивают применение кальцийсодержащих фосфатсвязывающих препаратов.

В настоящее время, исходя из существующей в Китае медикаментозной терапии, снижающей уровень фосфора, уровень соблюдения режима фосфора в крови у пациентов с ХБП составляет всего от 15,4% до 38,5% [2, 3]. Следовательно, клиническое лечение требует более мощных, безопасных и более совместимых фосфорснижающих препаратов для удовлетворения клинических потребностей.