Вепотузумаб для инъекций

Западная медицина, рецептурные лекарства, немедицинское страхование, оригинальные лекарства.

Последствия:
Этот продукт в основном используется для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL); и для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, которым не подходит трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.
Использование и дозировка:
Рекомендуемая доза этого продукта для пациентов с ранее нелеченной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой составляет 1,8 мг/кг. Его вводят внутривенно инфузионно один раз в 21 день (1 цикл) в сочетании с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизолоном (Р-СНР) в течение 6 циклов. В первый день каждого цикла сначала назначают преднизолон, а затем в любом порядке можно давать этот препарат, ритуксимаб, циклофосфамид и доксорубицин. Преднизолон назначают с 1 по 5 дни каждого цикла. Монотерапию ритуксимабом проводят в 7 и 8 циклах. Рекомендуемая доза препарата для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой составляет 1,8 мг/кг. Его вводят внутривенно инфузионно один раз в 21 день (1 цикл) и назначают в сочетании с бендамустином и ритуксимабом в течение 6 циклов. В первый день каждого цикла этот препарат, бендамустин и ритуксимаб можно вводить в любом порядке. Специфический метод введения Урова. Если перед лечением не вводится прединфузионный препарат, пациентам следует дать антигистаминные и жаропонижающие средства по крайней мере за 30 минут до инфузии этого продукта. Первую дозу вепотузумаба вводят путем внутривенной инфузии в течение 90 минут. Пациентов следует контролировать на предмет инфузионных реакций во время инфузии и в течение как минимум 90 минут после приема первой дозы. Если препарат хорошо переносился во время предыдущей инфузии, для последующего введения можно использовать 30-минутную инфузию, при этом за пациентом следует наблюдать во время инфузии и в течение как минимум 30 минут после завершения инфузии.
Неблагоприятные реакции:
Побочные реакции, которые могут возникнуть после лечения, включают периферическую нейропатию, подавление функции костного мозга, инфекцию, прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию, гепатотоксичность и т. д. В базовом клиническом исследовании GO39942 (POLARIX) ранее не лечившиеся пациенты с DLBCL, получавшие вепотузумаб в сочетании с R-CHP (n = 435) или R-CHOP (n=438) сообщили о побочных реакциях на лекарства (НЛР), возникших во время лечения и последующего наблюдения. Наиболее частыми (≥30%) нежелательными реакциями (все степени тяжести) у пациентов, получавших вепотузумаб в сочетании с R-CHP, были периферическая нейропатия (52,9%), тошнота (41,6%), нейтропения (38,4%) и диарея (30,8%). . Наиболее частыми серьезными побочными реакциями, зарегистрированными у ≥5% пациентов, были фебрильная нейтропения (10,6%) и инфекционная пневмония (5,3%). Среди пациентов, получавших вепотузумаб в сочетании с R-CHP, нежелательная реакция, приведшая к прекращению лечения, наблюдалась у ≥1% пациентов: пневмония (1,1%). Безопасность вепотузумаба оценивалась у 151 пациента в исследовании GO29365: наиболее частыми (≥30%) НЛР (всех степеней) у пациентов, получавших вепотузумаб в сочетании с BR, были нейтропения (45,7%), диарея (35,8%), тошнота. 33,1%), тромбоцитопения (32,5%), анемия (31,8%) и периферическая нейропатия (30,5%). Серьезные побочные реакции были зарегистрированы у 41,7% пациентов, принимавших вепотузумаб плюс BR. Наиболее частыми серьезными побочными реакциями, зарегистрированными у ≥5% пациентов, были: фебрильная нейтропения (10,6%), сепсис (9,9%), пневмония (8,6%) и лихорадка (7,9%). Среди пациентов, получавших вепотузумаб в сочетании с BR, побочной реакцией, приводившей к прекращению лечения у >5% пациентов, была тромбоцитопения (7,9%).
Противопоказания препарата:
Противопоказан при аллергических реакциях на этот продукт. Используйте с осторожностью во время беременности. Используйте с осторожностью на ранних сроках беременности. Используйте с осторожностью на поздних сроках беременности. Используйте с осторожностью в период лактации.