Олебатиниб — первый ингибитор BCR-ABL третьего поколения, разработанный китайской компанией, и первый инновационный препарат, одобренный Ascentage Pharma более чем за десять лет с момента ее создания. [1] Этот препарат является инновационным препаратом, независимо разработанным и принадлежащим моей стране, и используется для лечения любой резистентности к ингибиторам тирозинкиназы.
Этот продукт является первым препаратом, одобренным в Китае для лечения хронического миелолейкоза с мутацией T315I. [3]
18 января Налебак был успешно включен в «Национальный каталог лекарств базового медицинского страхования, страхования от производственных травм и страхования материнства (2022 г.)», а объем выплат по медицинскому страхованию: «Ограничено взрослыми пациентами с хроническим миелолейкозом (ХМЛ). хроническая фаза (ХФ) или ускоренная фаза (АП) с мутацией T315I [4].
17 ноября 2023 года Национальное управление медицинской продукции одобрило Налебак для лечения взрослых пациентов с хронической фазой хронического миелолейкоза (-ХФ), которые резистентны и/или непереносимы к ИТК первого и второго поколения. [6]