Функция и показания:
Доказанное применение: Акромегалия. Для лечения следующих пациентов с акромегалией: пациентов, состояние которых адекватно контролируется после подкожного введения стандартных доз Сандостатина; пациенты, которым не подходит хирургическое вмешательство, лучевая терапия или неэффективное лечение, или пациенты, находящиеся на стадии потенциального ответа, прежде чем лучевая терапия сможет полностью достичь своего эффекта. Гастроэнтеропанкреатические эндокринные опухоли Пациенты с симптомами, связанными с функциональными желудочно-кишечными эндокринными опухолями поджелудочной железы, адекватно контролируются подкожным введением сандостатина. Карциноид с признаками карциноидного синдрома. Випома. Глюкагонома. Гастринома/синдром Золлингера-Эллисона. Инсулинома (для профилактики и поддержания предоперационной гипогликемии). Аденома рилизинг-фактора гормона роста.
Использование и дозировка:Этот продукт можно вводить только путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу, а не внутривенно. При повреждении кровеносного сосуда следует сменить место инъекции. Повторные инъекции следует вводить поочередно в разные ягодичные мышцы с левой или с правой стороны. Акромегалия. Для пациентов, состояние которых полностью контролируется стандартными дозами Сандостатина подкожно, рекомендуемая начальная доза этого продукта составляет 20 мг, вводимая один раз каждые 4 недели в течение 3 месяцев. Лечение можно начинать через 1 день после последней подкожной инъекции Сандостатина. После этого дозу следует определять на основании концентрации гормона роста в сыворотке крови и фактора роста C (IGF-1), а также клинических симптомов и признаков. Если клинические симптомы и признаки, а также биохимические параметры (GH и IGF-1) не полностью контролируются (GH>2,5 мкг/л) через 3 месяца, дозу следует увеличить до 30 мг, вводя один раз в 4 недели. Если уровень гормона роста ≤ (меньше или равен) 2,5 мкг/л, продолжайте принимать препарат в дозе 20 мг один раз в 4 недели. Если через 3 месяца лечения 20 мг концентрации гормона роста продолжают оставаться менее 1 мкг/л, концентрации IGF-1 в норме, а клинически обратимые симптомы и признаки акромегалии исчезают, дозу этого продукта можно снизить до 10 мг. . Учитывая такие низкие дозы, следует тщательно контролировать концентрации ГР и ИФР-1 в сыворотке крови, а также клинические симптомы и признаки. Пациентам, которым не подходит хирургическое вмешательство, лучевая терапия, лечение агонистами дофамина или лечение не удалось, или пациентам, состояние которых находится в стадии латентного ответа до того, как лучевая терапия сможет полностью дать эффект, рекомендуется использовать подкожную инъекцию Сандостатина в течение короткого периода времени. перед началом вышеуказанного лечения этим продуктом, чтобы оценить переносимость и эффективность лечения октреотидом. Гастроэнтеропанкреатические эндокринные опухоли. Пациенты, получавшие подкожную инъекцию сандостатина: для пациентов, у которых симптомы полностью купировались подкожной инъекцией сандостатина, рекомендуемая начальная доза этого продукта составляет 20 мг, вводимая один раз каждые 4 недели. Первоначальную эффективную дозу сандостатина для подкожной инъекции следует сохранять в течение как минимум 2 недель после первой инъекции этого продукта (некоторым пациентам необходимо поддерживать ее в течение 3-4 недель). Пациенты, которые никогда не получали подкожную инъекцию сандостатина: перед началом лечения этим препаратом рекомендуется вводить сандостатин 0,1 мг подкожно 3 раза в день в течение короткого периода времени (около 2 недель), чтобы оценить ответ на лечение. и системная толерантность октреотида. Корректировка дозы. После 3 месяцев лечения данным препаратом пациентам, у которых симптомы и биохимические показатели полностью контролируются, дозу препарата следует снизить до 10 мг, назначая один раз в 4 недели. Для пациентов, симптомы которых контролируются лишь частично после 3 месяцев лечения этим продуктом, дозу следует увеличить до 30 мг один раз в 4 недели. Во время лечения этим продуктом опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы симптомы пациента в течение определенного периода времени будут более очевидными. В это время рекомендуется добавить подкожное введение Сандостатина в той же дозе, что и до применения этого препарата. Это особенно важно для достижения терапевтического уровня октреотида в крови в первые 2 месяца лечения. Применение у пациентов с почечной недостаточностью. При подкожном введении Сандостатина для лечения почечная недостаточность не влияет на площадь под кривой (AUC) октреотида в крови. Поэтому дозу этого продукта корректировать не нужно. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью. Исследования Сандостатина, вводимого подкожно и внутривенно, показали, что клиренс у пациентов с циррозом печени может снижаться, но не у пациентов с жировой болезнью печени. Учитывая широкий терапевтический диапазон октреотида, нет необходимости корректировать дозу этого препарата у пациентов с циррозом печени.
Неблагоприятные реакции:
Наиболее частыми побочными реакциями являются местные реакции и желудочно-кишечные симптомы. Местные реакции: В месте инъекции могут возникнуть местные реакции на этот продукт (боль, редко отек и сыпь). Обычно они легкие и преходящие. Желудочно-кишечные симптомы: Желудочно-кишечные симптомы.