Эффекты и эффективность: Нинтеданиб одобрен в Китае для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). ИЛФ — это интерстициальная пневмония неизвестной причины, возникающая у взрослых, ограниченная легкими, хроническая и прогрессирующая, вызывающая фиброз. Кроме того, Нинтеданиб также можно использовать для лечения интерстициального заболевания легких, связанного с системным склерозом (ССД-ИЗЛ), и хронического фиброзного интерстициального заболевания легких с прогрессирующим фенотипом.
Способ применения и дозы. Лечение нинтеданибом должен начинать врач, имеющий опыт диагностики и лечения идиопатического легочного фиброза. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза этого продукта составляет 150 мг каждый раз два раза в день с интервалом примерно 12 часов между приемами. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 300 мг. В зависимости от степени переносимости дозу можно уменьшить до 100 мг два раза в сутки. Функцию печени следует регулярно проверять перед началом лечения и во время приема. При возникновении нарушений функции печени дозу следует уменьшить или отменить препарат. Этот продукт следует принимать во время еды, а всю капсулу следует запивать водой. Этот продукт имеет горький вкус, и его нельзя жевать или измельчать перед приемом. Корректировка дозы. Если пациент переносит препарат, в дополнение к симптоматическому лечению лечение побочных реакций этого продукта может включать снижение дозы и временное прекращение приема до тех пор, пока специфическая нежелательная реакция не будет купирована до уровня, позволяющего продолжить лечение. Лечение этим продуктом можно возобновить с полной дозы (по 150 мг каждый раз два раза в день) или уменьшенной дозы (по 100 мг каждый раз два раза в день). Если пациент не может переносить по 100 мг каждый раз два раза в день, лечение этим препаратом следует прекратить. При повышении уровня ферментов печени может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения. Перед лечением этим продуктом следует регулярно проводить функциональные пробы печени в течение первых 3 месяцев лечения, а затем периодически или в соответствии с клиническими показаниями. Соответствующие индикаторы включают аспартатаминотрансферазу (АСТ), аланинаминотрансферазу (АЛТ) и билирубин. Если пациент сообщает о симптомах, которые могут указывать на повреждение печени, включая утомляемость, анорексию, дискомфорт в правой верхней части живота, желтую мочу или желтуху, следует немедленно проверить функцию печени.Побочные реакции. Наиболее частые побочные эффекты нинтеданиба включают диарею, тошноту и рвоту, боль в животе, потерю аппетита, потерю веса и повышение активности печеночных ферментов. Кроме того, могут возникнуть такие побочные реакции, как тромбоцитопения, кровотечения, гипертония, панкреатит, нарушение функции печени, заболевания кожи и подкожной клетчатки, заболевания нервной системы. Диарея. Диарея является наиболее частым желудочно-кишечным расстройством, у большинства пациентов она протекает от легкой до умеренной степени тяжести и возникает в течение первых 3 месяцев лечения. Диарея привела к снижению дозы препарата у 10,7% пациентов и отмене лечения у 4,4% пациентов. При первом появлении диареи для лечения следует использовать соответствующие регидратационные и противодиарейные препараты, такие как лоперамид, и может потребоваться прерывание лечения. Лечение этим препаратом можно возобновить в уменьшенной дозе (по 100 мг каждый раз два раза в день) или в полной дозе (по 150 мг каждый раз два раза в день). Если тяжелая диарея сохраняется, несмотря на симптоматическое лечение, лечение этим препаратом следует прекратить. Тошнота и рвота. Тошнота и рвота часто являются нежелательными явлениями. У большинства пациентов с тошнотой и рвотой тяжесть явления была от легкой до умеренной. Тошнота привела к прекращению лечения нинтеданибом у 2,0% пациентов. Рвота привела к прекращению лечения нинтеданибом у 0,8% пациентов. Если симптомы сохраняются, несмотря на соответствующую поддерживающую терапию (включая противорвотную терапию), может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. Лечение можно возобновить в уменьшенной дозе (100 мг два раза в день) или в полной дозе (150 мг два раза в день). Если тяжелые симптомы сохраняются, несмотря на симптоматическое лечение, лечение нинтеданибом следует прекратить. Диарея и рвота могут привести к обезвоживанию и/или электролитным нарушениям. Нарушение функции печени Прием нинтеданиба может быть связан с повышением уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы (АЛКП), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)) и билирубина. Повышение уровня аминотрансфераз и билирубина обратимо при снижении дозы или прекращении лечения. Функциональные пробы печени (АЛТ, АСТ и билирубин) следует проводить перед лечением нинтеданибом ежемесячно в течение 3 месяцев и каждые 3 месяца в дальнейшем или по клиническим показаниям. Повышенные уровни печеночных ферментов могут потребовать корректировки дозы или прекращения лечения (. Пациенты с массой тела менее 65 кг, азиаты и женщины подвергаются более высокому риску повышения печеночных ферментов. Экспозиция нинтеданиба линейно увеличивается с возрастом пациента, что также может привести к увеличению риска повышенные показатели печеночных ферментов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с вышеуказанными факторами риска, если обнаружено повышение уровня аминотрансфераз (АСТ или АЛТ) в пределах 1,5-кратной верхней границы нормы (ВГН) и нет признаков умеренного поражения печени (Ребенок). Пью B), рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение этим продуктом, а также тщательно наблюдать за пациентом. Как только уровень аминотрансфераз вернется к исходным значениям, лечение этим продуктом можно снова увеличить до полной дозы (150 мг каждый раз). 2 раза в день) или в уменьшенной дозе (100 мг два раза в день) и впоследствии может быть увеличена до полной дозы. Если какое-либо повышение показателей функции печени сопровождается клиническими признаками или симптомами поражения печени, такими как желтуха, необходимо провести лечение. прием этого препарата следует прекратить навсегда. Следует искать другие возможные причины повышения уровня ферментов печени. Кровотечение Ингибирование рецептора фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR) может быть связано с повышенным риском кровотечения. Наблюдались несерьезные и серьезные кровотечения, некоторые из которых были фатальными. Токсичность для эмбриона и плода. Этот препарат может нанести вред плоду при введении беременной женщине и противопоказан беременным женщинам. Женщины детородного возраста не должны получать этот препарат. Во время лечения этим продуктом следует избегать беременности. Во время лечения этим продуктом и в течение как минимум 3 месяцев после приема последней дозы следует принимать эффективные меры контрацепции. Прежде чем принимать этот продукт, проверьте статус беременности. Гипертония. Этот продукт может вызвать высокое кровяное давление. Системное артериальное давление следует регулярно проверять, а также проверять при появлении клинических проявлений. Аллергические реакции. Эта мягкая капсула содержит соевый лецитин. Пациенты с аллергией на сою могут испытывать аллергические реакции, включая тяжелую анафилаксию, при употреблении соевых продуктов. Пациенты с аллергией на арахисовый белок также подвергаются повышенному риску серьезных реакций на соевые продукты.
Противопоказания препарата:
Аллергия на этот продукт противопоказана во время беременности.