Показан для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка со сверхэкспрессией HER2 (включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода), получивших как минимум две линии системной химиотерапии. [1] Сверхэкспрессия HER2 определяется как результат иммуногистохимии HER2 2+ или 3+. [8]
Этот продукт показан пациентам с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой со сверхэкспрессией HER2, которые ранее получали химиотерапию, содержащую платину. Сверхэкспрессия HER2 определяется как результат иммуногистохимии HER2 2+ или 3+. [5-6] [9]
Вышеупомянутое показание условно одобрено на основании результатов объективного ответа в одногрупповом клиническом исследовании. Полное одобрение вышеуказанного показания будет зависеть от того, смогут ли текущие подтверждающие клинические исследования подтвердить клиническую пользу этого продукта в указанной выше популяции. [9]