Функция и показания: Этот продукт используется для лечения метастатического колоректального рака с геном RAS дикого типа: · В сочетании с режимами FOLFOX или FOLFIRI для лечения первой линии. · В сочетании с иринотеканом для пациентов, у которых лечение иринотеканом оказалось неэффективным. Этот продукт используется для лечения плоскоклеточного рака головы и бороды: · В сочетании с химиотерапией платиной и фторурацилом для лечения первой линии рецидивирующего и/или метастатического заболевания.
Использование и дозировка: Этот продукт следует использовать под руководством врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. В процессе лечения и в течение 1 часа после окончания приема лекарства необходимо тщательно контролировать состояние больного и оборудовать реанимационное оборудование. Дозиметрия. По крайней мере, за 1 час до первой инфузии этого продукта пациент должен получить профилактическое лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами. При последующем лечении рекомендуется сообщать пациенту все показания к назначению вышеуказанных профилактических препаратов перед каждым применением этого продукта. Этот продукт вводится один раз в неделю. Начальная доза составляет 400 мг/м2 в зависимости от площади поверхности тела, а затем еженедельная доза составляет 250 мг/м2 в зависимости от площади поверхности тела. Колоректальный рак Имеются доказательства того, что генетический статус RAS дикого типа (KRAS и NRAS) является обязательным условием для начального лечения этим продуктом. А генетический статус KRAS (экзоны 2, 3 и 4) и NRAS (экзоны 2, 3 и 4) должен определяться опытными лабораториями с использованием проверенных методов (подробности см. в разделе «Меры предосторожности» и «Клинические испытания»). Дозировку и рекомендуемую коррекцию дозы химиотерапевтических препаратов, используемых в сочетании с этим продуктом, см. в инструкциях по применению таких препаратов. Применение данного вида препарата необходимо начинать через 1 час после окончания инфузии этого продукта. Рекомендуется продолжать курс приема этого продукта до тех пор, пока заболевание пациента не прогрессирует. Плоскоклеточный рак головы и шеи Этот продукт используется в сочетании с химиотерапевтическими препаратами на основе платины для лечения рецидивирующего и/или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи с последующим продолжением поддерживающей терапии этим продуктом до прогрессирования заболевания (см. Токсикология] и [Клинические испытания]). Применение химиотерапевтических препаратов необходимо начинать через 1 час после окончания инфузии этого продукта. Применение Этот продукт можно вводить внутривенно с помощью инфузионного насоса, гравитационного капельного или шприцевого насоса (подробную информацию об использовании см. в «Руководстве по эксплуатации»). Первую дозу следует вводить медленно, а скорость капельного введения не должна превышать 5 мг/миль (подробности см. в разделе «Меры предосторожности»). Рекомендуемое время капельного введения составляет 120 минут, а последующее еженедельное время капельного введения — 60 минут, а скорость капельного введения не должна превышать 10 мг/мин.
Неблагоприятные реакции:
Основной побочной реакцией на цетуксимаб являются кожные реакции, частота встречаемости которых превышает 80%. Примерно у более чем 10% пациентов наблюдается гипомагниемия, у более чем 10% пациентов — инфузионные реакции легкой и средней степени тяжести и более чем у 1% пациентов — тяжелые инфузионные реакции. Клинически для этого продукта не наблюдалось гендерных различий. Частотные термины, используемые в дальнейшем, имеют следующие определения: очень часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, <1/10), эпизодически (&ge;1/1000). , <1/100), редко (&ge;1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота встречаемости неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). ). 1. Нарушения со стороны нервной системы: (1) часто: головная боль. (2) Частота неизвестна: асептический менингит. 2. Заболевания глаз: (1) часто: конъюнктивит. (2) Редко: офтальмит, кератит. 3. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: Редко: Легочная эмболия. 4. Желудочно-кишечные расстройства: часто: диарея, тошнота, рвота. 5. Нарушения обмена веществ и питания: (1) Очень часто: гипомагниемия. (2) Часто: обезвоживание, особенно обезвоживание, вызванное диареей и мукозитом; гипокальциемия; потеря аппетита и возможная потеря веса. 6. Нарушения сосудистой системы: Редко: Тромбоз глубоких вен. 7. Гепатобилиарная дисфункция: очень часто: повышение уровня ферментов печени. 8. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: (1) Очень часто: кожная токсичность. (2) Частота неизвестна: вторичная инфекция поражений кожи. 9. Инфузионные реакции: (1) Очень часто: легкие или умеренные инфузионные реакции, включая лихорадку, озноб, головокружение или одышку, возникающие преимущественно во время первой инфузии. (2) Часто: тяжелая инфузионная реакция, утомляемость.
Противопоказания:
1. Пациентам с известной тяжелой реакцией гиперчувствительности (3 или 4 степени) на цетуксимаб данный препарат противопоказан. 2. Противопоказания к приему иринотекана указаны в инструкции по применению.