Эффекты и эффективность:
Множественная миелома: в сочетании с мелфаланом и преднизолоном (режим МП) при множественной миеломе, которая ранее не лечилась и не подходит для высокодозной химиотерапии и трансплантации костного мозга. Или используется отдельно для лечения рецидивирующей множественной миеломы, которая ранее получала хотя бы один курс лечения. Лимфома из мантийных клеток: в сочетании с циклофосфамидом, ритуксимабом, доксорубицином и преднизоном при лимфоме из мантийных клеток, которая ранее не лечилась и которая не подходит для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Или используется для лечения рецидивирующей или рефрактерной мантийно-клеточной лимфомы, которая ранее получала хотя бы один режим лечения.
Дозировка и администрирование:
При внутривенном или подкожном введении интратекальная инъекция противопоказана, а интратекальная инъекция может привести к смерти. Для лечения мантийно-клеточной лимфомы обычные дозы для взрослых внутривенно. Пациенты, которые ранее получали лечение: 1,3 мг/м2 один раз, два раза в неделю, 2 недели непрерывного применения, затем прекращают курс лечения на 10 дней, 3 недели (т. е. введение в дни 1, 4, 8 и 11). , и остановиться на 12-21 дни). При поддерживающем лечении более 8 курсов препарат можно назначать по стандартной схеме. Для пациентов, которые ранее не получали лечение: в сочетании с циклофосфамидом, ритуксимабом, доксорубицином и преднизолоном, количество тромбоцитов должно быть больше или равно 100×109/л перед каждым курсом (кроме первого курса), абсолютное число нейтрофилов (АНК). ) должен быть больше или равен 1,5×109/л, уровень гемоглобина должен быть больше или равен 8 г/дл, а негематологическая токсичность должна быть снижена до степени 1 или уровня, существовавшего до начала лечения. Этот препарат составляет 1,3 мг/м2 один или два раза в неделю, прием препарата прекращают на 10 дней после 2 недель непрерывного применения. Курс лечения составляет 3 недели (т.е. препарат вводят на 1, 4, 8 и 11 дни, а отмену препарата с 12 по 21 день), применяют последовательно 6 курсов лечения (при первая реакция возникает на 6-м курсе, рекомендуется провести еще 2 курса). Циклофосфамид (750 мг/м2 однократно), ритуксимаб (375 мг/м2 однократно) и доксорубицин (50 мг/м2 однократно) вводят внутривенно в первый день введения препарата; преднизолон (100 мг/м2 однократно) назначают внутрь в первый, второй, третий, четвертый и пятый дни приема препарата. Для лечения множественной миеломы у взрослых пациентам, ранее проходившим лечение, внутривенно вводят обычные дозы: ① 1,3 мг/м2 один раз, два раза в неделю в течение 2 недель подряд, затем прекращают прием на 10 дней, 3 недели в качестве курса лечения. лечение (т. е. давайте препарат в 1, 4, 8 и 11 дни и прекращайте прием препарата с 12 по 21 дни). ② При поддерживающем лечении, состоящем из более чем 8 курсов лечения, препарат можно назначать по стандартной схеме; его также можно давать один раз в неделю в течение 4 недель подряд, затем прекратить прием препарата на 13 дней (т. е. давать препарат в 1, 8, 15 и 22 дни и прекратить прием препарата с 23 по 35 дни) . Пациенты, которые ранее не получали лечение: перед любым курсом лечения мелфаланом и преднизоном количество тромбоцитов должно быть больше или равно 70×109/л, АНК должно быть больше или равно 1,0×109/л и негематологическую токсичность следует снизить до 1 степени или до уровня, существовавшего до начала лечения. Этот препарат составляет 1,3 мг/м2 однократно, а один курс лечения составляет 6 недель, всего 9 курсов. 1-4-й курсы проводят дважды в неделю (т.е. в 1-й, 4-й, 8-й, 11-й, 22-й, 25-й, 29-й и 32-й дни, а на 3-й и 6-й неделе прием препарата прекращают); 5-9-й курсы проводят 1 раз в неделю (т.е. в 1-й, 8-й, 22-й и 29-й дни, а на 3-й и 6-й неделях прием препарата прекращают). Мелфалан (9 мг/м2 однократно) и преднизолон (60 мг/м2 однократно) назначают внутрь в 1, 2, 3 и 4 дни каждого курса..Для пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Дозировка при печеночной недостаточности: Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой печеночной недостаточностью (уровень билирубина < верхней границы нормы (ВГН) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) > ВГН; или 1 раз ВГН < уровень билирубина < 1,5 раза ВГН и АСТ любое значение). Для пациентов с умеренным (в 1,5 раза выше ВГН <уровень билирубина < в 3 раза выше ВГН и АСТ - любое значение) и тяжелым (уровень билирубина > в 3 раза выше ВГН и АСТ – любое значение) нарушением функции печени дозу снижают до 0,7 мг/м2 однократно. первый курс лечения. В зависимости от переносимости дозу впоследствии увеличивают до 1,0 мг/м2 или дополнительно снижают до 0,5 мг/м2. Доза во время диализа: Поскольку диализ может снизить концентрацию этого препарата, этот препарат следует вводить после окончания диализа. Доза при токсичности: при возникновении негематологической токсичности 3 степени (кроме нейропатии) или любой гематологической токсичности 4 степени прием препарата следует приостановить. После купирования симптомов токсичности прием препарата можно возобновить, но дозу следует снизить на 25% (т.е. с 1,3 мг/м2 до 1 мг/м2 или с 1 мг/м2 до 0,7 мг/м2). Если периферическая нейропатия 1 степени (бессимптомная; парестезии или потеря глубоких сухожильных рефлексов) возникает без боли или потери функции, коррекция дозы не требуется; при возникновении периферической нейропатии 1 степени с болью или периферической нейропатии 2 степени (умеренная симптоматика; ограничение инструментальной повседневной деятельности) дозу этого препарата следует уменьшить до 1 мг/м2 или изменить схему лечения этим препаратом до 1,3 мг/м2. м2 раз в неделю; При возникновении периферической невропатии 2-й степени с болью или периферической невропатии 3-й степени (тяжелые симптомы, ограничение повседневной деятельности по уходу за собой) прием препарата следует приостановить до купирования симптомов токсичности, а затем возобновить, но дозу следует снизить до 0,7 мг/сут. м2 раз в неделю; при возникновении периферической нейропатии 4 степени (опасной для жизни; показания к экстренному вмешательству) препарат следует отменить. При применении в комбинации с циклофосфамидом, ритуксимабом, доксорубицином и преднизолоном, если снижение АНК 3-й степени или выше с лихорадкой, снижение АНК 4-й степени продолжительностью более 7 дней или количество тромбоцитов менее 10×109/л, препарат следует приостанавливают до тех пор, пока АЧН не станет больше или равна 0,75×109/л, а количество тромбоцитов не станет больше или равно 25×109/л. Если токсичность не проходит через 2 недели приостановки, препарат следует отменить; если АЧН больше или равна 0,75×109/л, а количество тромбоцитов больше или равно 25×109/л в течение 2 недель после приостановки, прием препарата следует возобновить в сниженной дозе (т. е. с 1,3). мг/м2 до 1мг/м2 или от 1мг/м2 до 0,7мг/м2). Если АЧН менее 0,75×109/л или количество тромбоцитов менее 25×109/л в день приема этого препарата (кроме первого дня), прием препарата следует отменить. При возникновении негематологической токсичности 3 степени или выше прием препарата следует приостановить до тех пор, пока токсические симптомы не уменьшатся до 2 степени или ниже, а прием препарата можно возобновить на сниженном уровне дозы (т. е. с 1,3 мг/м2 до 1). мг/м2 или от 1 мг/м2 до 0,7 мг/м2). Корректировку дозы при невропатической боли и/или периферической невропатии, связанной с этим препаратом, см. в разделе «Корректировка дозы при токсических состояниях при использовании только этого препарата». Если на предыдущем курсе лечения при применении в комбинации с мелфаланом и преднизолоном возникла стойкая нейтропения или тромбоцитопения 4 степени, либо тромбоцитопения с кровотечением, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы мелфалана на 25% на следующем курсе лечения; если количество тромбоцитов в день приема этого препарата (кроме дня 1) меньше или равно 30×109/л или АНК меньше или равно 0,75×109/л, прием препарата следует прекратить; Если прием этого препарата прекращается несколько раз за один курс лечения (≥3 раз при приеме два раза в неделю или ≥2 раз при приеме один раз в неделю), уровень дозы следует снизить на один уровень в следующем курсе лечения (с от 1,3 мг/м2 до 1 мг/м2 или от 1 мг/м2 до 0,7 мг/м2). При возникновении негематологической токсичности 3 степени или выше прием препарата следует приостановить до купирования токсических симптомов до 1 степени или уровня до приема препарата, а затем возобновить прием препарата для снижения уровня дозы и возобновить прием препарата ( от 1,3мг/м2 до 1мг/м2 или от 1мг/м2 до 0,7мг/м2). Корректировку дозы при нейропатической боли и/или периферической нейропатии, связанной с этим препаратом, см. в разделе «Коррекция дозы при использовании этого препарата отдельно в токсическом состоянии».
Противопоказания препарата:Противопоказано при аллергии на этот продукт.
Сопутствующие лекарственные формы:
Бортезомиб для инъекций