Значение биохимического тестирования

Биохимический анализатор (БХ) — прибор, используемый для обнаружения и анализа биологических химических веществ, обеспечивающий информационную основу для клинической диагностики, лечения, прогноза и состояния здоровья заболеваний.
Элементы планового тестирования

Функция печени: аланинаминотрансфераза (ALT/GPT), аспартатаминотрансфераза (AST/GOT), щелочная фосфатаза (ALP), общий билирубин (T.BIL), прямой билирубин (D.BIL), общий белок (TP), альбумин (ALB). )
Функция почек: азот мочевины (АМК), креатинин (Cre), способность связывать углекислый газ (СО2), мочевая кислота (МК).
Липиды крови: общий холестерин (СНО), триглицериды (ТГ), холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП).
Уровень сахара в крови: глюкоза (GLU).
Оптическая система
Оптическая система: это ключевая часть ACA. В старой системе ACA используются вольфрамо-галогенные лампы, линзы, цветные фильтры и фотоэлектрические компоненты. Оптическая часть новой системы ACA была значительно улучшена. Система разделения света ACA разделена на переднюю и заднюю в зависимости от положения фар. В настоящее время в современных оптических компонентах между источником света и кюветой используется набор линз. Свет, излучаемый оригинальной лампой-источником света, проходит через кювету и изменяет скорость луча на скорость света (которая отличается от традиционного клиновидного луча). Таким образом, независимо от размера кюветы, точечный луч может пройти сквозь нее. По сравнению с традиционными методами это позволяет сэкономить 40-60% расхода реагентов. После того, как точечный луч проходит через кювету, он проходит через эту группу уменьшающих линз (широкая система коррекции ошибок), чтобы восстановить исходный луч точечного луча, и разделяется на несколько фиксированных длин волн (около 10 или более длин волн) решеткой. . Биохимический анализатор использует технологию прямого преобразования светового/цифрового сигнала для прямого преобразования светового сигнала на оптическом пути в цифровой сигнал. Полностью исключает влияние электромагнитных волн на сигналы и затухание при передаче сигнала. В то же время в процессе передачи сигнала используется оптическое волокно, что позволяет избежать затухания сигнала и повысить точность измерения почти в 100 раз. Закрытая комбинация системы оптического пути обеспечивает оптический путь без какого-либо обслуживания, точное расщепление света и длительный срок службы.
Термостатическая система
Система постоянной температуры: поскольку температура во время биохимических реакций оказывает большое влияние на результаты реакции, чувствительность и точность системы постоянной температуры напрямую влияют на результаты измерений. В ранних биохимических приборах использовался метод воздушной ванны, а позже он превратился в сухую ванну косвенного нагрева с циркуляцией жидкости при постоянной температуре, которая сочетает в себе преимущества суховоздушных и водяных бань. Принцип заключается в том, чтобы создать ванну с постоянной температурой вокруг кюветы, а второй набор перемешивающих стержней одновременно выполняет высокоскоростную и эффективную очистку, повышая сигнал тревоги для сгустков крови и белковых сгустков, а также повторно проверяя результаты в соответствии с уровнем сигнала тревоги. для уменьшения ошибок аспирации пробы. Повысить надежность результатов испытаний. Количество тестов в час для крупномасштабных биохимических приборов составляет более 1000, поэтому автоматическая повторная проверка биохимических анализаторов очень важна. Субъективная оценка результатов тестов и повторное тестирование вручную больше не могут отвечать клиническим потребностям.
Классификация инструментов

Существует множество методов классификации автоматических биохимических анализаторов. Наиболее часто используется классификация по строению реакционного устройства. По этому методу автоматические биохимические анализаторы можно разделить на две категории: проточного типа и дискретного типа.
Автоматический биохимический анализатор проточного типа означает, что химические реакции тестируемых образцов и реагенты с одинаковыми объектами измерения смешиваются в одном трубопроводе для завершения проточного процесса. Это было первое поколение автоматизированных биохимических анализаторов. Раньше к этой категории относились биохимические анализаторы с несколькими каналами. Произошло серьезное перекрестное загрязнение, результаты были менее точными, и оно было устранено.
Основное различие между дискретным автоматическим биохимическим анализатором и анализатором проточного типа заключается в том, что химическая реакция между каждым тестируемым образцом и смесью реагентов завершается в отдельной реакционной чашке, что снижает вероятность перекрестного загрязнения и делает результаты надежными.
Проточный автоматический биохимический анализатор
система сегментации воздуха
Особенностью этого анализатора является то, что эластичная трубка для пробы, воздушная трубка и трубка для реагентов (широко известная как «трубка насоса») сжимаются пропорциональным количественным насосом для непрерывного всасывания пробы и транспортировки ее по трубке для пробы. С другой стороны, образец всасывается воздушной трубкой. Пузырьки будут разделены на однородные сегменты реагентами, всасываемыми по тому же принципу и непрерывно текущими в трубке для реагентов. Поток пробы и поток реагента встречаются, смешиваются, поглощаются (при необходимости), изолируются, реагируют и измеряются в процессе непрерывного прямого потока. . Весь процесс анализа завершается, пока жидкость непрерывно течет в трубопроводе.
несегментированная система
Несегментированные системы используют бланки реагентов или буферы для разделения реакционных растворов каждого образца, так что жидкость, непрерывно текущая в трубопроводе, не сегментируется. Несегментированные системы можно подразделить на системы инжекции потока и системы зазора.
1. Система впрыска потока. Состав этой системы аналогичен системе сегментации воздуха, но некоторые конструкции и принципы работы отличаются. В системе сегментации воздуха используется пузырьковая сегментация, чтобы предотвратить пересечение реакционных жидкостей в трубопроводе во время процесса потока. Загрязнение, в то время как система впрыска потока достигает цели предотвращения перекрестного загрязнения путем последовательного введения проб в трубопровод с непрерывным потоком реагента.
2. Система зазора: структура, состав и принцип работы этой системы аналогичны системе проточного впрыска, но ее особенностью является то, что каждую закачку необходимо начинать после завершения процесса анализа предыдущей пробы (включая очистку трубопровода). , и не может. Пробы вводятся непрерывно и последовательно, с временным интервалом между каждым вводом, поэтому некоторые называют его анализатором прерывистого потока.
Дискретный автоматический биохимический анализатор
Дискретный тип представляет собой автоматический биохимический анализатор второго поколения. Основное отличие его от проточного типа заключается в том, что химическая реакция между каждым тестируемым образцом и смесью реагентов завершается в отдельном реакционном сосуде.
Центробежный автоматический биохимический анализатор, называемый автоматическим биохимическим анализатором третьего поколения, также следует отнести к разряду дискретных. Потому что в центробежном анализаторе каждый измеряемый образец смешивается с реагентами в собственном реакционном резервуаре под действием центробежной силы, завершает химическую реакцию, а затем измеряется. Центробежные анализаторы «синхронного анализа». Под действием центробежной силы каждый испытуемый образец смешивается с реагентами, реагирует и измеряется практически одновременно, после чего выводится отчет; в то время как другие анализаторы представляют собой «последовательный анализ», то есть каждый тестируемый образец последовательно смешивается с реагентами, реакции измеряются одна за другой.
К дискретным следует отнести и автоматические биохимические анализаторы пакетного типа. Вместо реакционных пробирок и кювет используются пакеты с реагентами. Во время измерения каждый тестируемый образец реагирует и обнаруживается в отдельном пакете с реагентами. Существует также тип, называемый «сухой автоматический биохимический анализатор», который также является дискретным. Его главной особенностью является использование технологии твердофазной химии, при которой реагент находится в твердой фазе на носителе, таком как пленка или фильтровальная бумага. Во время измерения определенное количество испытуемого образца распределяют на листе тестовой бумаги, и через определенный промежуток времени образец измеряют с помощью фотометра отражения.
Дискретный автоматический биохимический анализатор — это автоматический биохимический анализатор, обычно используемый в различных лабораториях. Как правило, элементы измерения можно выбирать по желанию, поэтому его называют дополнительным автоматическим биохимическим анализатором. Далее речь пойдет о дополнительном автоматическом биохимическом анализаторе.
Дополнительный автоматический биохимический анализатор
Система дозирования
1. Поворотный стол для образцов: вмещает десятки небольших чашек для образцов. Некоторые анализаторы могут напрямую использовать пробирку, содержащую образец, а некоторые оснащены устройством считывания штрих-кода, которое может идентифицировать информацию штрих-кода на пробирке с образцом. Нет необходимости нумеровать образец или вводить информацию о пациенте, чтобы распечатать отчет об исследовании пациента. .
2. Помещение для реагентов (склад). В разных помещениях для реагентов анализаторов можно разместить различное количество наборов реагентов, обычно в них можно разместить более 20 реагентов. Некоторые реагентные комнаты оборудованы холодильными устройствами, а реагенты в реагентной комнате с устройством идентификации по штрих-коду можно размещать в любом месте набора.
3. Устройство для отбора проб: в некоторых анализаторах для отбора проб и реагентов используется одна и та же игла для отбора проб, а внутренний перепускной клапан управляет отбором проб и реагентов; некоторые приборы имеют два комплекта устройств для отбора проб, для отбора проб и для отбора реагентов соответственно. На переднем конце пробоотборной иглы имеется датчик уровня жидкости, который предотвращает пустое всасывание или зависание жидкости на внешней стенке пробоотборной иглы. В рукаве для отбора проб имеется устройство предварительного нагрева. Если используется многореагентный метод анализа, место для набора реагентов в комнате с реагентами будет занято, а количество предметов измерения уменьшится.
система отбора проб
1. Библиотека образцов: имеется 65 позиций для образцов, в которых можно разместить различные оригинальные пробирки для взятия крови, пробирки и чашки для микрообразцов. Есть два диска с образцами, которые можно обменять по желанию.
2. Размер образца: 2,5–40 мкл, определяется во время подготовки проекта, прибор автоматически отбирает пробы с шагом 0,05 мкл.
3. Игла для отбора проб: имеет автоматическое определение уровня жидкости и функции защиты от столкновений.
4. Очистка иглы для отбора проб. Помимо использования специального чистящего раствора для промывки внутренней и внешней поверхности иглы для отбора проб, внешнюю поверхность иглы для отбора проб также промывают теплой дистиллированной водой и сушат горячим воздухом. [1]
Операционная система
1. Операционная система программного обеспечения: Windows XP.
2. Обработка данных: Сохраняйте и выводите различные данные обнаружения и диаграммы (включая результаты расчетов проекта) без ограничений по времени и хранению. [1]
колориметрическая система
1. Источник света. В большинстве анализаторов используются галогенные вольфрамовые лампы с рабочей длиной волны от 325 до 800 нм. В некоторых анализаторах используются ксеноновые лампы с рабочей длиной волны от 285 до 750 нм.
2. Колориметрические чашки. Существуют отдельные колориметрические чашки, отдельные колориметрические чашки с поворотным столом, центробежные колориметрические планшеты и проточные кюветы. Сухая биохимия не требует колориметрической чашки. Биохимический анализ мешочного типа автоматически формирует колориметрическую чашку путем сжатия мешка с реагентами. Оптический диаметр кюветы 6-7мм, а у некоторых и 10мм.
Реакционный раствор в кювете необходимо поддерживать при постоянной температуре. На выбор доступны три уровня: 37°C, 30°C и 25°C. Некоторые зафиксированы при температуре 37°C. Большинство из них используют метод продувки воздухом с постоянной температурой, а некоторые также используют водяные бани с постоянной температурой или полупроводниковые устройства контроля температуры.
Чтобы гарантировать, что реакционный раствор в кювете имеет точность ±0,1°С, температура окружающей среды анализатора должна поддерживаться на уровне 18-30°С, а колебания комнатной температуры не должны превышать 2°С.
3. Монохроматор: (1) Интерференционный фильтр (2) Решетка
4. Детектор: (1) Фотоумножитель, который сейчас используется редко. (2) Матричные твердотельные фотодиоды.
Система водоснабжения и водоотведения
В автоматическом биохимическом анализаторе имеется множество труб подачи воды и электромагнитных клапанов. Параметры программного обеспечения в постоянной памяти управляют электромагнитным клапаном и инфузионным насосом, обеспечивая промывку и всасывание каждого компонента и, наконец, выгрузку его из машины. Параметры анализа в оперативной памяти управляют электромагнитным клапаном и шаговым двигателем шприца для подачи проб, реагентов и воды для разбавления. Некоторые биохимические инструменты также могут автоматически промывать колориметрическую чашку для повторного использования.
система обработки данных
Результаты испытаний каждого изделия временно сохраняются в оперативной памяти. После того, как все элементы, необходимые для определенного образца, будут проверены, компьютер распечатает подробный отчет. В памяти микрокомпьютера может храниться значительный объем данных о пациентах и ​​данные ежедневного контроля качества в помещении, которые можно вызывать в любое время в соответствии с инструкциями, отображать или распечатывать на флуоресцентном экране или хранить на дискете в течение длительного времени. Срок хранения и отзыв в любое время.
Заказ анализа
Каждый образец можно протестировать с использованием одного или всех предварительно установленных наборов в комнате с реагентами. Микрокомпьютер устанавливает порядок обнаружения предметов в соответствии с входными инструкциями. Обычно сначала применяется метод конечной точки с длительным временем инкубации, а затем метод скорости с коротким временем мониторинга, чтобы полный отчет можно было распечатать с постоянной скоростью. Когда назначенный образец попадает в положение для тестирования, микрокомпьютер дает указание ящику с реагентами ввести положение для отбора реагента, и система отбора проб количественно отбирает образцы в соответствии с параметрами измеряемого объекта. В то же время кювета достигает назначенного положения согласно инструкциям микрокомпьютера и добавляет образец. Скорость анализа биохимического прибора зависит от времени цикла загрузки образца в прибор. Чем короче цикл добавления пробы, тем быстрее работает анализатор. Метод двух реагентов требует двух циклов отбора проб, а скорость анализа снижается вдвое.
Параметры анализа
1. Код проверки 14. Время непрерывного мониторинга
2. Название теста 15. Количество стандартного раствора
3. Метод испытания 16. Концентрация стандартного раствора
4. Тип испытания 17. Количество повторных калибровок
5. Температура 18. Расчетный коэффициент (значение F)
6. Длина волны: вы можете выбрать основную длину волны и субдлину волны. 19. Единица измерения
7. Тип реакции 20. Количество десятичных знаков
8. Показание нулевой точки метода конечной точки. 21. Истощение подложки.
9. Объем пробы и объем воды для разбавления 22. Линейность
10. Количество реагента и количество воды для разбавления. 23. Верхний и нижний пределы поглощения реагента.
11. Бланк образца 24. Линейный диапазон
12. Время инкубации 25. Референтный диапазон
13. Время задержки
Использование параметров анализа
(1) Объекты измерения, предоставленные производителем прибора.
1. Известные производители инструментов производят наборы для часто используемых предметов, калибраторов (стандартные растворы серотипов с фиксированным значением) и сыворотки для контроля качества с фиксированным значением, а также предоставляют параметры анализа примерно для 30 часто используемых предметов для непосредственного использования пользователями. Кроме того, существуют десятки пустых таблиц параметров проекта, позволяющие пользователям самостоятельно разрабатывать новые проекты.
2. Некоторые известные компании, производящие приборы, сами не предоставляют наборы, но имеют совместные компании по производству реагентов, которые предоставляют параметры анализа. Поэтому при покупке инструментов вы должны приобрести определенное количество наборов (включая калибраторы и сыворотку для контроля качества с фиксированной стоимостью) у определенных компаний-реагентов.
3. Мелкие приборостроительные компании не производят наборы и не сотрудничают с компаниями, производящими реагенты. Таблица параметров анализа пуста, и пользователям приходится самостоятельно разрабатывать параметры анализа, поэтому это очень сложно. Однако отечественные агенты обычно предоставляют свои расчетные параметры, и зачастую отдельные параметры являются неподходящими. Пользователи должны проверить каждый элемент самостоятельно.
(2) Лучше всего использовать оригинальные параметры производителя.
1. Исходные параметры анализа не следует изменять, и только единицы измерения должны использовать юридические единицы моей страны. Используйте наборы, калибровочные растворы и сыворотку для контроля качества с фиксированным значением, указанные оригинальной компанией для контроля качества в помещении. Если анализатор не отлажен или не имеет неисправности, он обычно может пройти за один раз.
2. Калибровочные решения разных компаний используют разные источники исходных стандартов при установке значений, и их установочные значения могут немного отличаться. Наборы, созданные по одной и той же методологии, также имеют разные формулы. Следовательно, если для калибровки прибора используются калибраторы или водные стандартные растворы других компаний, а для контроля качества используются неуказанные наборы, измеренные значения будут отличаться от ожидаемых значений сыворотки для контроля качества. Разница в этой ситуации не означает, что исходные параметры анализа неподходящие.
3. Качество отечественных тестовых наборов значительно улучшилось. Вы можете выбрать как качественные отечественные тест-наборы с одинаковой методологией, так и оригинальные тест-наборы, рекомендованные компанией, для параллельного тестирования. Экспериментальные образцы должны включать низкие и высокие значения, и результаты следует анализировать соответствующим образом. Можно использовать те, которые соответствуют требованиям. В методологии некоторых проектов отсутствуют отечественные тест-наборы, соответствующие требованиям, и только параметры анализа отечественных реагентов для проекта приходится согласовывать отдельно. Однако исходные параметры следует сохранить или подкрепить, дождавшись появления квалифицированных отечественных тест-наборов.
4. Независимо от того, используется ли оригинальный комплект компании или отечественный комплект, исходные параметры анализа не следует изменять по желанию, особенно основные параметры; такие как соотношение реагентов в сыворотке (включая объем воды для разведения), время инкубации, время задержки и время обнаружения, поскольку как только эти параметры изменяются, линейный диапазон и различные предельные параметры изменятся, серьезно влияя на точность результатов измерений.
5. Двухэтапный метод с двумя реагентами имеет множество преимуществ. Если анализатор двухреагентного типа, лучше всего использовать двухэтапный метод с двумя реагентами.
6. Параметр истощения субстрата нельзя удалить, иначе в результатах с высокой концентрацией появятся низкие значения; если линейный диапазон удалить, результаты с высокой концентрацией также будут низкими; если верхний и нижний пределы поглощения реагента удалены, анализатор примет испорченные реагенты.
(3) Принцип разработки собственных параметров анализа
Если производитель прибора не предоставляет параметры анализа или методология объектов измерения отличается, параметры анализа можно установить самостоятельно. В основном проектируют следующие параметры.
1. Соотношение образца и реагента. 6. Коэффициенты расчета.
2. Инкубационный период. 7. Предел истощения субстрата.
3. Время задержки. 8. Линейность.
4. Контроль времени. 9. Линейный диапазон.
5. Верхний и нижний пределы оптической плотности реагента.
Приведенные выше инструкции по набору параметров обычно предоставляются. Вы можете нажать здесь, чтобы заполнить таблицу параметров анализа. После калибровки можно выполнять повседневную работу. Некоторые параметры будут постепенно корректироваться в дальнейшей работе.
Инструментальный состав

Поскольку автоматический биохимический анализатор имитирует процесс ручного управления, независимо от типа автоматического биохимического анализатора, его структура и состав аналогичны некоторому оборудованию с ручным управлением. Как правило, он может состоять из следующих частей:
1. Контейнер для образцов: поместите тестируемые образцы, стандарты, растворы для контроля качества, холостые растворы, контрольные растворы и т. д.
2. Устройство для отбора проб: включая разбавитель, пробоотборник и трубы для транспортировки проб и реагентов.
3. Реакционный резервуар или реакционная труба: обычно функционирует как кювета (трубка).
4. Теплее