Функции и показания:
1. Для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ). 2. Для индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомы (НХЛ), заболевание которой прогрессирует во время лечения ритуксимабом или схемами, содержащими ритуксимаб, или в течение 6 месяцев лечения.
Дозировка и администрирование:
1. Для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза: цикл лечения (ХЛЛ) занимает 28 дней и должен использоваться более 6 циклов лечения. Его вводят в 1-й и 2-й день каждого цикла лечения, рекомендуемая доза составляет 100 мг/м2. Его вводят внутривенно капельно, время введения не должно быть менее 30 минут. При возникновении гематологической токсичности 4 степени или клинически очевидной негематологической токсичности 2 степени введение следует приостановить. Лечение можно возобновить только при восстановлении негематологической токсичности до 1 степени и (или) улучшении количества клеток крови (абсолютное количество нейтрофилов ≥1×109/л, количество тромбоцитов ≥75×109/л), но при этом необходимо соблюдать дозу. быть уменьшено. (1) При возникновении гематологической токсичности 3 степени дозу следует снизить до 50 мг/м2 в первый и второй дни каждого цикла лечения; если токсичность выше 3 степени или выше повторяется, дозу следует уменьшить до 25 мг/м2. (2) При возникновении негематологической токсичности 3 степени или выше дозу следует уменьшить до 50 мг/м2. Вопрос о необходимости повышения дозы должен решать лечащий врач. 2. Для лечения ленивой В-клеточной неходжкинской лимфомы (НХЛ) обычно требуется 21-дневный цикл лечения, состоящий из 8 циклов лечения. Рекомендуемая доза составляет 120 мг/м2 в первый и второй дни каждого цикла лечения. Продолжительность однократного введения не должна быть менее 60 минут. При возникновении гематологической токсичности 4-й степени или клинически очевидной негематологической токсичности 2-й степени введение следует приостановить. Лечение можно возобновить только тогда, когда негематологическая токсичность восстановится до степени ≤1 и улучшится количество клеток крови (абсолютное количество нейтрофилов >1×109/л, количество тромбоцитов >75×109/л), но доза должна быть уменьшенный. (1) При возникновении гематологической токсичности 4 степени дозу следует снизить до 90 мг/м2 в первый и второй дни каждого цикла лечения; при рецидиве токсических реакций 4 степени дозу следует снизить до 60мг/м2. (2) При возникновении негематологической токсичности 3-й степени или выше дозу следует снизить до 90 мг/м2; при рецидиве токсических реакций 4 степени дозу следует снизить до 60мг/м2. 3. Метод приготовления и меры предосторожности: (1) Растворение: 25 мг этого продукта следует растворить в 5 мл стерильной воды для инъекций; 100 мг этого продукта следует растворить в 20 мл стерильной воды для инъекций. После растворения его следует тщательно встряхнуть до тех пор, пока он не превратится в бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор с конечной концентрацией 5 мг/мл. Этот продукт обычно полностью растворяется в течение 5 минут. (2) Разбавление: в течение 30 минут после растворения раствора этого продукта необходимый объем следует набрать по мере необходимости и перенести в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или глюкозы для инъекций хлорида натрия (2,5%, 0,45%, первый вариант). – концентрация глюкозы, последняя – концентрация хлорида натрия) и следить за тем, чтобы конечная концентрация этого продукта при инъекции находилась в пределах 0,2–0,6 мг/мл. Приготовленную инъекцию можно хранить при температуре 2–8 ℃ в течение 24 часов или при комнатной температуре и естественном освещении в течение 3 часов.
Неблагоприятные реакции:
1. Серьезные побочные реакции этого продукта включают подавление функции костного мозга, инфекцию, инфузионную реакцию и аллергическую реакцию, синдром лизиса опухоли, кожную реакцию, другие злокачественные опухоли, нейтропению и пневмонию, вызванную лихорадкой, острую почечную недостаточность, сердечную недостаточность, фиброз легких, миелодиспластику. синдром, гемолиз, атипичная пневмония, сепсис, эритема, некроз кожи. 2. Серьезные побочные реакции, связанные с дозой, включают угнетение функции костного мозга, инфекцию, пневмонию, синдром лизиса опухоли и инфузионную реакцию. 3. При лечении хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ), аллергических реакций, лихорадки, озноба, гипертонического криза, тошноты, рвоты, слабости, утомляемости, недомогания, разбитости, сухости во рту, кашля, запоров, диареи, головной боли, поражения кожи и слизистых оболочек. Могут наблюдаться воспаление и стоматит, назофарингит, простой герпес, сыпь, зуд, увеличение веса, гиперурикемия, снижение гемоглобина, снижение нейтрофилов, тромбоцитопения, снижение количества лимфоцитов, уменьшение количества гранулоцитов и повышение билирубина. 4. Лечение индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомы (НХЛ) может вызвать тахикардию, тошноту, рвоту, боль в животе, вздутие живота, диарею, запор, расстройство желудка, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, стоматит, сухость во рту, утомляемость, лихорадку, озноб, отеки. , слабость, боль в груди, боль в месте инъекции, боль в уретре, опоясывающий герпес, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, синусит, пневмония, лихорадка, молочница, назофарингит, увеличение веса, отсутствие аппетита, обезвоживание, гипокалиемия, боль в пояснице, боль в костях, боль в конечностях, боль в суставах, головная боль, головокружение, расстройства вкуса, бессонница, беспокойство, депрессия, кашель, боль в глотке, одышка, свистящее дыхание, заложенность носа, сыпь, зуд, сухость кожи, ночная потливость, гипергидроз, гипотония, снижение гемоглобина , нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения и гранулоцитопения. 5. Побочные реакции, о которых сообщалось после выхода на рынок, включают аллергические реакции и реакции в месте инъекции (включая флебит, зуд, раздражение, боль, покраснение и отек).
Противопоказания:
1. Пациентам с аллергией на этот продукт и маннитол запрещено использовать этот продукт. 2. Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью следует использовать этот продукт с осторожностью. Пациентам с Ccr3×ULN запрещено использовать этот продукт. 4. Беременные женщины могут нанести вред плоду при использовании этого продукта. Запрещено использовать этот продукт. 5. Пока неясно, можно ли использовать этот продукт для