Пиробрутиниб показан следующим взрослым пациентам:

1) рецидивирующая или рефрактерная мантийноклеточная лимфома (МКЛ) после как минимум двух предшествующих курсов терапии (включая ингибитор BTK);

2) хронический лимфолейкоз или мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома (ХЛЛ/МЛЛ), получившие как минимум два курса терапии, включая ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK) и ингибитор BCL-2. Национальное управление по контролю за продуктами и лекарствами (NMPA) одобрило пиртобрутиниб в качестве монотерапии для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой (МКЛ), ранее получавших ингибитор BTK.

Способ применения и дозы пиртобрутиниба:

200 мг перорально один раз в день до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. Рекомендация: проглатывать таблетку, запивая водой. Не разрезать, не измельчать и не разжевывать таблетку. Можно принимать как с пищей, так и без нее. Если приём пиртобрутиниба пропущен более чем на 12 часов, не пропускайте пропущенную дозу и примите следующую запланированную дозу.

Клинические данные по пиробрутинибу:

В исследовании I/II фазы BRUIN безопасность и эффективность пиробрутиниба оценивались у пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Среди пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее получавших ингибиторы BTK, медиана возраста составляла 70 лет, а медиана количества предшествующих линий терапии — три.