Эффекты:
Этот продукт представляет собой генетически модифицированную химерную антигенную рецепторную аутологичную Т-клетку (CAR-T), нацеленную на человеческий CD19, используемую для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-крупноклеточной лимфомой после получения двух или более линий системного лечения, включая диффузную В-крупноклеточную лимфому (ДЛККЛ) без дополнительных указаний (NOS), первичную медиастинальную В-крупноклеточную лимфому (ПМБКЛ), В-клеточную лимфому высокой степени злокачественности и ДЛККЛ, трансформированную из фолликулярной лимфомы; инъекция Акирамека представляет собой генетически модифицированную аутологичную Т-клеточную иммунотерапию, нацеленную на CD19, которая может связываться с опухолевыми клетками и нормальными В-клетками, экспрессирующими CD19. Исследования показали, что когда анти-CD19 CAR-T-клетки связываются с клетками-мишенями, экспрессирующими CD19, костимулирующие домены CD28 и CD3-zeta активируют нисходящие каскадные сигналы, что приводит к активации Т-клеток, пролиферации, приобретению эффекторной функции и секреции воспалительных цитокинов и хемокинов. Эта цепочка событий приводит к гибели клеток, экспрессирующих CD19.

Способ применения и дозировка:
Лимфоделирующую химиотерапию циклофосфамидом 500 мг/м2 и флударабином 30 мг/м2 проводили внутривенно на 5, 4 и 3 день перед инфузией тамоксифена. Прединфузионная терапия: примерно за 1 час до инфузии данного препарата примите 500–1000 мг парацетамола перорально и 12,5–25 мг дифенгидрамина перорально или внутривенно. Подготовка к инфузии данного продукта требует координации времени восстановления и инфузии; восстанавливайте продукт на водяной бане при температуре около 37°C до тех пор, пока в пакете продукта не перестанут быть видны кристаллы льда. Аккуратно перемешайте содержимое пакета, чтобы размешать скопившиеся клетки. Если скопления клеток все еще видны, продолжайте осторожно перемешивать содержимое пакета и используйте осторожные ручные приемы для рассеивания небольших скоплений клеток. Не промывайте, не центрифугируйте и/или не ресуспендируйте продукт перед инфузией. После размораживания как можно быстрее настаивайте. Данный продукт можно хранить при температуре от 20°C до 25°C в течение 3 часов; после инфузии данный продукт следует наблюдать в течение не менее 10 дней в медицинском учреждении, прошедшем оценку и обученном отслеживанию симптомов синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) и неврологической токсичности. Те же препараты, выпускаемые разными производителями, могут иметь несоответствующее содержание в инструкциях. Вышеуказанное содержание взято из инструкции по применению инъекций Akilencel (Национальное одобрение лекарственных средств № S20210019). Если вы обнаружили несоответствия в содержании инструкции к препарату перед приемом лекарства, пожалуйста, своевременно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Противопоказания к применению препарата:
Противопоказано при аллергии на этот продукт. Применять с осторожностью в период лактации. Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Применять с осторожностью у детей. Применять с осторожностью во время беременности. Применять с осторожностью при вождении автомобиля.
Сопутствующие лекарственные формы:
Инъекция