Обзор
Таблетки Ледипасвир-софосбувир представляют собой противовирусные препараты, представляющие собой комбинацию ледипасвира и софосбувира. Ледипасвир является ингибитором белка NS5A ВГС. Софосбувир является ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С.

Каковы условия использования?
Он используется для лечения хронической инфекции вируса гепатита С (ВГС) у взрослых и подростков в возрасте от 12 до <18 лет.

Как взять?
Его можно принимать натощак или во время еды.

Сядьте или встаньте и проглотите всю таблетку, запивая 200 мл теплой воды. Не разжевывайте и не раздавливайте таблетку, покрытую пленочной оболочкой.

Сколько взять? (Принимать по указанию врача или следующим образом)
Для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет рекомендуемая доза этого продукта составляет одну таблетку один раз в день.

Он подходит для рекомендованной продолжительности лечения взрослых и подростков (12-18 лет) с генотипом ВГС 1, 2, 4, 5 или 6, моноинфекцией ВГС и коинфекцией ВГС/ВИЧ-1.

Взрослые и подростки 12 лет и старше с генотипом ВГС 1, 4, 5 или 6:

[Пациенты без цирроза печени]

Принимайте Ледипасвир-Софосбувир в течение 12 недель. Для пациентов с инфекцией генотипа 1, которые ранее не лечились, рассмотрите возможность применения ледипасвира-софосбувира в течение 8 недель.

[Пациенты с компенсированным циррозом печени]

Принимайте 12 недель Ледипасвир-Софосбувир плюс рибавирин А или 24 недели Ледипасвир-Софосбувир без рибавирина. Для пациентов, которые, как считается, имеют низкий риск клинического прогрессирования заболевания и имеют возможность последующего повторного лечения, рассмотрите возможность 12-недельной терапии ледипасвиром-софосбувиром без рибавирина.

[Пациенты без цирроза печени или после трансплантации печени с компенсированным циррозом печени]

Принимайте 12 недель препарата Ледипасвир-Софосбувир плюс рибавирин А. Для пациентов, которым не подходит или не переносит рибавирин, рассмотрите 12 недель (пациенты без цирроза печени) или 24 недели (пациенты с циррозом печени) таблеток Ледипасвир-Софосбувир (без рибавирина).

[Пациенты с декомпенсированным циррозом печени (независимо от статуса трансплантата)]

Принимайте таблетки Ледипасвир-Софосбувир + Рибавирин В в течение 12 недель. Для пациентов, которым не подходит или не переносится рибавирин, рассмотрите возможность приема таблеток Ледипасвир-Софосбувир в течение 24 недель (без рибавирина).

Взрослые и подростки 12 лет и старше с генотипом 3 ВГС:

[Пациенты с компенсированным циррозом печени и/или неудачей предыдущего лечения]

Принимайте в течение 24 недель таблетки Ледипасвир-Софосбувир + Рибавирин А.

Взрослые пациенты с генотипом 2 ВГС:

Принимайте таблетки Ледипасвир-Софосбувир в течение 12 недель.

A Взрослые: рибавирин в зависимости от веса (<75 кг = 1000 мг, ≥75 кг = 1200 мг), разделенный на две дозы, которые следует принимать перорально во время еды. Подростки: рекомендации по дозированию рибавирина см. в следующих режимах дозирования рибавирина, рекомендуемых для пациентов-подростков в возрасте от 12 до <18 лет.

B Рекомендации по дозированию рибавирина для пациентов с декомпенсированным циррозом печени см. ниже.

Рекомендации по дозированию рибавирина для пациентов с декомпенсированным циррозом печени при применении в сочетании с таблетками Ледипасвир Софосбувир:

[Пациенты с циррозом печени B по Чайлд-Пью-Тюркотту (CPT) до трансплантации]

Для пациентов с массой тела <75 кг доза составляет 1000 мг/день; для пациентов с массой тела ≥75 кг доза составляет 1200 мг/день.

[Цирроз CPT C перед трансплантацией; посттрансплантационный цирроз CPT B или C]

Начальная доза составляет 600 мг, при хорошей переносимости дозу можно увеличить до максимальной дозы 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов с массой тела <75 кг; 1200 мг для пациентов с массой тела ≥75 кг). Если начальная доза плохо переносится, дозу следует уменьшить в зависимости от уровня гемоглобина по клиническим показаниям.

Если более нормализованная доза рибавирина (по массе тела и функции почек) не может быть достигнута по причинам переносимости, следует рассмотреть возможность назначения 24-недельной терапии ледипасвиром/софосбувиром + рибавирином, чтобы свести к минимуму риск рецидива.

Следующий режим дозирования рибавирина рекомендуется пациентам-подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при назначении в сочетании с таблетками ледипасвир-софосбувир, где доза рибавирина принимается два раза в день во время еды:

[Вес <47 кг]: используемая доза составляет 15 мг/кг/день.

【Вес 47-49 кг】: Дозировка составляет 600 мг/день.

【Вес 50-65 кг】: Дозировка составляет 800 мг/день.

【Вес 66-74 кг】: Дозировка составляет 1000 мг/день.

【Вес > или = 75 кг】: Дозировка составляет 1200 мг/день.

Рекомендации по корректировке дозы рибавирина у взрослых при применении с таблетками Ледипасвир-Софосбувир:

【Уровень гемоглобина у пациентов без заболеваний сердца】

Если <10 г/дл, дозу рибавирина следует снизить до 600 мг/день. Если <8,5 г/дл, прием рибавирина следует прекратить.

【Уровень гемоглобина у пациентов со стабильным анамнезом заболеваний сердца】

Если <10 г/дл, дозу рибавирина следует снизить до 600 мг/день, а снижение гемоглобина должно составлять ≥2 г/дл в течение любого 4-недельного периода лечения. Если уровень <8,5 г/дл, рибавирин следует отменить, а уровни остаются <12 г/дл, несмотря на снижение дозы в течение 4 недель лечения.

После отмены рибавирина из-за отклонений лабораторных показателей или клинических отклонений можно попытаться возобновить прием рибавирина с дозы 600 мг в день и далее увеличить дозу до 800 мг в день. Однако не рекомендуется увеличивать дозу рибавирина до первоначально назначенной дозы (1000–1200 мг в сутки).

Если рвота возникла в течение 5 часов после приема препарата, следует принять вторую таблетку. Если рвота возникает более чем через 5 часов после приема препарата, второй дозы не требуется.