Функции и показания:
1. Первичная гиперхолестеринемия: этот продукт можно использовать отдельно или в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) для лечения первичной (гетерозиготной семейной или несемейной) гиперхолестеринемии в качестве вспомогательной терапии в дополнение к диетическому контролю и может снизить общий уровень холестерина. (TC), холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C) и аполипопротеин B (ApoB). 2. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (ГСГ): этот продукт можно использовать в сочетании со статинами в качестве адъювантной терапии для других гиполипидемических методов лечения (таких как плазмаферез Х-ЛПНП) или для снижения уровней ОХ и Х-ЛПНП у пациентов с ГоСГ. другие липидоснижающие методы лечения неэффективны. 3. Гомозиготная ситостеринемия (или фитостеринемия). Этот продукт используется в качестве вспомогательной терапии в дополнение к диетическому контролю для снижения уровня ситостерола и фитостеролов у пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.
Использование и дозировка:
Дозировка и способ применения этого продукта могут различаться в зависимости от лекарственной формы и технических характеристик. Пожалуйста, прочтите инструкцию по применению конкретного препарата или следуйте советам врача. Таблетки эзетимиб: 1. Во время лечения этим препаратом пациенты должны соблюдать правильную диету с низким содержанием жиров. 2. Рекомендуемая доза этого продукта составляет 10 мг один раз в день. Его можно принимать отдельно, в сочетании со статинами или в сочетании с фенофибратом. Этот продукт можно принимать в любое время суток, натощак или во время еды. 3. Применение препарата у пациентов пожилого возраста: Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. 4. Применение препарата у пациентов детского возраста: (1) Дети и подростки в возрасте 10 лет и старше: коррекции дозы не требуется. (2) Детям до 10 лет: этот продукт не рекомендуется. 5. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени. Пациентам с легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется (5 или 6 баллов по шкале Чайлд-Пью) (см. [Меры предосторожности] и [Фармакокинетика]). 6. Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек: Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. 7. Используется в сочетании с хелаторами желчных кислот: этот продукт следует принимать более чем за 2 часа до или более чем через 4 часа после приема хелаторов желчных кислот.
Неблагоприятные реакции:1. В ходе 112-недельного клинического исследования пациенты принимали 10 мг этого продукта ежедневно отдельно (n=2396) или в сочетании со статинами (n=11 308) или фенофибратом (n=185). Результаты показали, что пациенты в целом хорошо переносили этот продукт, побочные реакции были легкими и преходящими, общая частота побочных эффектов была аналогична таковой при приеме плацебо, а частота прекращения исследования из-за побочных реакций в исследуемой группе была сопоставима с таковой в группе исследования. группа плацебо. 2. Частота (95% доверительный интервал) частых (≥1/100, в 3 раза выше верхнего предела нормального значения) у пациентов, принимавших только этот продукт (n=2396), составила 4,5% (1,9, 8,8) и 2,7. % (1,2, 5,4) (скорректировано в зависимости от лечения). Соответствующая частота холецистэктомии составила 0,6% (0,0, 3,1) и 1,7% (0,6, 4,0) (см. [Меры предосторожности]). Число пациентов, получавших эзетимиб или фенофибрат отдельно или в комбинации с эзетимибом, было недостаточным для оценки риска заболевания желчного пузыря. В этом исследовании ни в одной группе лечения не наблюдалось повышения уровня КФК, превышающего верхний предел нормальных значений более чем в 10 раз. 6. Лабораторные показатели. В контролируемых клинических исследованиях монотерапии эзетимибом частота повышения уровня трансаминаз (АЛТ и/или АСТ >3 раз превышает верхнюю границу нормальных значений), вызванная эзетимибом (0,5%) и плацебо (0,3%), была сходной. В исследованиях комбинации эзетимиба со статинами частота повышения трансаминаз составляла 1,3% у пациентов, принимавших эзетимиб и статины, и 0,4% у пациентов, принимавших только статины. Однако данное повышение трансаминаз не имело клинических проявлений и не было связано с холестазом и возвращалось к нормальным значениям после прекращения или продолжения лечения. Повышение уровня КФК (более чем в 10 раз превышающее верхнюю границу нормальных значений), вызванное применением эзетимиба в отдельности или в сочетании со статинами, было аналогично повышению уровня КФК при приеме плацебо или только статинов соответственно. Побочные реакции, зарегистрированные после поступления продукта в продажу (игнорируя оценку причинно-следственной связи): (1) Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. (2) Нарушения нервной системы: головокружение; парестезия. (3) Нарушения пищеварительной системы: панкреатит; запор. (4) Аномалии кожи и подкожной системы: многоформная эритема. (5) Аномалии скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия; миопатия/рабдомиолиз (см. [Меры предосторожности]). (6) Системные нарушения и нарушения в месте приема лекарства: слабость. (7) Нарушения иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, ангионевротический отек, сыпь и крапивница. (8) Нарушения со стороны печеночной системы: гепатит; желчные камни; холецистит. (9) Психические отклонения: депрессия.
Противопоказания:
1. Пациенты с аллергией на любой компонент этого продукта. 2. Пациенты с активным заболеванием печени или необъяснимым стойким повышением уровня аминотрансфераз в сыворотке. 3. Все ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы разрешено применять беременным и кормящим женщинам. Когда этот продукт используется с такими