Препарат Тарпейо применяется для снижения уровня белка в моче (протеинурии) у взрослых с заболеванием почек, называемым первичной иммуноглобулиновой А нефропатией (IgAN), у которых наблюдается высокий риск прогрессирования заболевания.

Будесонид (Tarpeyo в США и Kinpeygo в ЕС и Великобритании) снижает протеинурию у взрослых с первичной IgA нефропатией (также известной как болезнь Берже), у которых наблюдается высокий риск прогрессирования заболевания.

Неизвестно, безопасен ли и эффективен ли этот препарат для детей.

Дозировка и применение будесонида Tarpeyo

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 9 месяцев в дозе 16 мг перорально один раз в день. При прекращении лечения дозу следует уменьшить до 8 мг один раз в день в течение последних 2 недель лечения.

Капсулы с замедленным высвобождением следует проглатывать утром, как минимум за 1 час до еды. Не вскрывать, не раздавливать и не разжевывать.

В случае пропуска приема препарата примите назначенную дозу в следующее назначенное время. Не удваивайте следующую дозу.

Безопасность и эффективность последующих курсов препарата Тарпейо не установлены.

ФОРМЫ ВЫПУСКА И КОНЦЕНТРАЦИЯ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА
Капсулы пролонгированного действия, содержащие 4 мг будесонида. Белые непрозрачные капсулы с черной печатью «CAL10 4MG».

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тарпейо противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к будесониду или любому другому компоненту препарата Тарпейо. Серьезные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, наблюдались при применении других препаратов будесонида.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников

При длительном применении кортикостероидов могут возникать системные эффекты, такие как гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников. Кортикостероиды могут снижать реакцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) на стресс. Пациентам, перенесшим хирургическое вмешательство или находящимся в стрессовых ситуациях, рекомендуется дополнительное применение системных кортикостероидов. Необходимо контролировать наличие признаков угнетения надпочечниковой системы при прекращении лечения или переходе с одного кортикостероида на другой.

У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (класс B и C по Чайлд-Пью соответственно) может быть повышен риск гиперкортицизма и угнетения надпочечниковой системы из-за повышенного системного воздействия перорального будесонида. Следует избегать применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью). Необходимо контролировать наличие признаков и/или симптомов гиперкортицизма у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (класс B по Чайлд-Пью).

Риски иммуносупрессии

Пациенты, принимающие препараты, подавляющие иммунную систему, более подвержены инфекциям, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут протекать в более тяжелой или даже фатальной форме у восприимчивых пациентов или у пациентов, принимающих иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. Следует избегать кортикостероидной терапии у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией, нелеченными грибковыми, бактериальными, системными вирусными или паразитарными инфекциями или простым герпесом глаз. Следует избегать контакта с активными, легко заразными инфекциями (например, ветряной оспой, корью). Терапия кортикостероидами может снижать иммунный ответ на некоторые вакцины.

Неясно, как доза, путь и продолжительность введения кортикостероидов влияют на риск развития диссеминированной инфекции. Также неясно, как влияют на риск сопутствующие заболевания и/или предшествующая терапия кортикостероидами. При контакте с ветряной оспой следует рассмотреть возможность лечения иммуноглобулином против ветряной оспы (VZIG) или внутривенным иммуноглобулином (IVIG). При контакте с корью следует рассмотреть возможность профилактики смешанным внутримышечным иммуноглобулином (IG). При развитии ветряной оспы следует рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами.

Другие эффекты кортикостероидов

Тарпейо — системный кортикостероид, который, как ожидается, может вызывать соответствующие побочные реакции. Необходимо наблюдать за пациентами с гипертонией, преддиабетом, диабетом, остеопорозом, язвенной болезнью желудка, глаукомой или катарактой, а также за пациентами с семейным анамнезом диабета или глаукомы или любыми другими заболеваниями, на которые кортикостероиды могут оказывать неблагоприятное воздействие.

Побочные реакции
Частые побочные реакции (≥5%): гипертония, периферические отеки, мышечные спазмы, акне, дерматит, увеличение веса, диспноэ, отек лица, диспепсия, усталость и гирсутизм.

Вышеуказанная информация носит справочный характер. За подробной информацией обратитесь к врачу. Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь в службу поддержки клиентов фармацевта!