Кабозантиниб – Baidu Health
Функции и показания:
Для лечения прогрессирующего и метастатического медуллярного рака щитовидной железы.
Применение и дозировка:
Дозировка и способ применения этого продукта могут различаться в зависимости от лекарственных форм и характеристик. Пожалуйста, прочтите инструкцию по применению конкретного препарата или следуйте советам врача. Таблетки и капсулы: 1. Рекомендуемая доза этого продукта составляет 140 мг/день (80 мг на прием, 20 мг на три приема). Его нельзя принимать во время еды (принимать не менее чем за 1 час до еды или не менее чем через 2 часа после еды). Продолжайте лечение до тех пор, пока заболевание не ухудшится или не возникнет неприемлемая токсичность. Капсулы этого продукта следует проглатывать целиком, их нельзя открывать. Нельзя одновременно принимать продукты, которые ингибируют активность фермента CYP (например, грейпфрут или грейпфрутовый сок), или пищевые добавки. Использование этого продукта должно быть приостановлено в случае гематологической токсичности 4 степени по NCICTCAE, негематологической токсичности 3 степени или непереносимой токсичности 2 степени. После того как побочная реакция улучшится (например, максимальное выздоровление или улучшение до 1 степени), скорректируйте дозу следующим образом. (1) Если исходная доза составляет 140 мг/день, возобновите прием со 100 мг/день. (2) Если исходная доза составляет 100 мг/день, возобновите прием с 60 мг/день. (3) Если исходная доза составляет 60 мг/день, возобновите прием с 60 мг/день, если это допускается, в противном случае прекратите прием. 2. При возникновении следующих состояний (таких как висцеральное кровотечение или образование свища, сильное кровотечение, тяжелый артериальный тромбоз (например, инфаркт миокарда, инфаркт мозга), нефротический синдром, злокачественная гипертензия, гипертонический криз, неконтролируемая стойкая гипертензия, остеонекроз челюсти, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (RPLS)), использование этого продукта должно быть окончательно прекращено. 3. Избегайте одновременного приема сильных ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, нефазодон, саквинавир, телитромицин, ритонавир, индинавир, нелфинавир, вориконазол). 4. Пациентам, которым необходимо использовать его с сильным ингибитором CYP3A4, следует уменьшить дозу этого продукта на 40 мг (например, 140 мг/день уменьшить до 100 мг или 100 мг/день уменьшить до 60 мг). За 2–3 дня до прекращения приема сильного ингибитора CYP3A4 возобновите прием исходной дозы. 5. При наличии альтернативного метода следует избегать одновременного применения сильных индукторов CYP3A4 (таких как фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, левопентин, фенобарбитал, зверобой продырявленный). 6. Пациентам, которым необходимо использовать его с сильным индуктором CYP3A4, следует увеличить дозу этого продукта на 40 мг (например, 140 мг/день увеличивается до 180 мг или 100 мг/день увеличивается до 140 мг/день). За 2–3 дня до прекращения приема сильного индуктора CYP3A4 возобновите прием исходной дозы. Суточная доза не может превышать 180 мг.
Неблагоприятные реакции:
1. Фатальные побочные реакции: кровотечение, пневмония, сепсис, свищ, остановка сердца, дыхательная недостаточность и необъяснимая смерть. 2. Частые побочные реакции в клинических исследованиях: диарея, стоматит, ладонно-подошвенный синдром, потеря веса, потеря аппетита, тошнота, утомляемость, боль в полости рта, изменение цвета волос, нарушения вкуса, гипертония, боли в животе и запор. 3. Наиболее частые (>25%) лабораторные отклонения: повышение АСТ и (или) АЛТ, лимфопения, повышение ЩФ (ЩФ), гипокальциемия, нейтропения, тромбоцитопения, гипофосфатемия и гипербилирубинемия. 4. Другие побочные реакции: боль в животе, дисфагия, диспепсия, геморрой, обезвоживание, боль в суставах, мышечные судороги, лимфопения, гипокальциемия, утомляемость, головная боль, головокружение, парестезии, слабость, периферическая сенсорная нейропатия, беспокойство, сыпь, сухость кожи, алопеция, эритема, гиперкератоз, гипотония. 5. Побочные реакции, приводящие к окончательной отмене препарата: гипонатриемия, повышение липазы, синдром ладонной стопы, диарея, утомляемость, артериальная гипертензия, тошнота, панкреатит, образование трахеальных свищей и рвота. 6. Повышение уровня гормонов щитовидной железы. После первой дозы около 57% пациентов, принимавших этот продукт, имели повышение уровня гормонов щитовидной железы на 19% по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Противопоказания:
1. Не рекомендуется пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени. 2. Учитывая механизм действия, использование этого продукта беременными женщинами может привести к повреждению плода. Если пациентка использует этот продукт во время беременности или забеременела во время приема препарата, пациентку следует проинформировать о вреде для плода.