Таблетки Сувотиниба (DZD9008 [1], торговое название: «Сувоже») — первый новый препарат, нацеленный на рак легких, независимо разработанный компанией Digene Pharmaceuticals [2]. Это пероральный, необратимый, высокоселективный ингибитор тирозинкиназы (ИТК) EGFR, нацеленный на множественные подтипы мутаций EGFR [3].
Сувотиниб был одобрен по первому показанию в Китае 22 августа 2023 г. [3] для пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых ранее отмечалось прогрессирование заболевания после платиносодержащей химиотерапии или которые непереносимы к платиносодержащая химиотерапия, и было подтверждено наличие инсерционных мутаций экзона 20 EGFR [4].
Сувотиниб является первым китайским оригинальным исследовательским новым препаратом класса I для лечения распространенного НМРЛ с мутациями экзона 20ins EGFR [5]. Это первый и единственный китайский инновационный препарат в области рака легких, признанный органами регулирования лекарственных средств Китая и США в качестве прорывной терапии [1].
Результаты зарегистрированного в Китае клинического исследования (WU-KONG6) показали, что оно «высокоэффективно, малотоксично и потенциально является лучшим в своем классе»: первичная конечная точка частоты объективного ответа (ЧОО), оцененная независимым комитетом по обзору визуализации ( IRC) достигла 60,8%, что выше предыдущих глобальных данных по аналогичным продуктам, преодолев существующее узкое место в лечении [6]. И эффективность, и безопасность потенциально являются лучшими в своем классе. Ожидается, что после одобрения этот препарат станет лучшим вариантом лечения пациентов с распространенным НМРЛ с мутациями EGFRexon20ins, что изменит ландшафт лечения этого заболевания [7].
Этот продукт подходит для взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после химиотерапии, содержащей платину, или которые непереносимы к химиотерапии, содержащей платину, и у которых подтверждено наличие эпидермального заболевания. Инсерционные мутации экзона 20 рецептора фактора роста (EGFR) [10]