Назначение и показания: Этот продукт подходит для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС) у взрослых без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), которые ранее получали схему лечения, содержащую прямые противовирусные препараты (ПППД).
Дозировка и администрирование:
По одной таблетке перорально один раз в день во время еды, подробности см. в инструкции.
Неблагоприятные реакции:
Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частоту побочных реакций, наблюдаемую в клинических испытаниях одного препарата, нельзя напрямую сравнивать с частотой возникновения в клинических исследованиях другого препарата, и они могут не отражать частоту возникновения побочных реакций, наблюдаемую на практике. Побочные реакции у инфицированных ВГС субъектов без цирроза или компенсированного цирроза печени. Данные о побочных реакциях таблеток Софосвиво взяты из двух клинических исследований фазы 3 (POLARIS-1 и POLARIS-4), в которых оценивалось в общей сложности 445 субъектов, инфицированных генотипами HCV 1, 2, POLARIS-1 и POLARIS-4. 3, 4, 5 или 6, без цирроза или компенсированного цирроза печени (класс А по Чайлд-Пью), которые получали VOSEVI в течение 12 недель. VOSEVI изучался в плацебо- и активно-контролируемых исследованиях (софосбувир/велпатасвир) (см. «Клинические исследования»). Среди субъектов, принимавших таблетки софосбувира в течение 12 недель, доля субъектов, окончательно прекративших лечение из-за нежелательных явлений, составила 0,2%. Наиболее частыми побочными реакциями (нежелательные явления, оцененные исследователем как причинно-связанные и возникшие как минимум у 10% субъектов) у субъектов, принимавших таблетки софосбувира в течение 12 недель, были головная боль, усталость, диарея и тошнота.
Противопоказания:
Этот продукт противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активным ингредиентам или любому из вспомогательных веществ, содержащихся в этом продукте. Противопоказано одновременное применение с мощными индукторами P-гликопротеина (P-gp) и/или мощными индукторами цитохрома P450 (CYP) (например, рифампином, рифабутином, зверобоем).