Функции и показания:
1. Он подходит для первичной гиперхолестеринемии (тип IIa, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанной дислипидемии (тип IIb), при которой дислипидемию невозможно контролировать с помощью диеты и других немедикаментозных методов лечения. 2. Этот продукт также подходит для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве вспомогательного лечения для контроля диеты и других мер по снижению уровня липидов (таких как терапия по удалению ЛПНП), или когда эти методы не применимы.

Применение и дозировка:
Дозировка и дозировка этого продукта могут различаться в зависимости от лекарственных форм и характеристик. Пожалуйста, прочтите инструкцию по применению конкретного препарата или следуйте советам врача. 1. Перед началом лечения пациентам следует соблюдать стандартную диету, снижающую уровень холестерина, и поддерживать контроль диеты во время лечения. Применение этого продукта должно следовать принципу индивидуализации с учетом индивидуального уровня холестерина пациента, ожидаемого сердечно-сосудистого риска и потенциального риска побочных реакций. 2. Оральный. Обычно используемая начальная доза этого продукта составляет 5 мг один раз в день. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальный уровень холестерина пациента, ожидаемый сердечно-сосудистый риск и потенциальный риск развития побочных реакций. Для пациентов, которым необходимо более мощное снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), 10 мг один раз в день можно рассматривать как стартовую дозу, которая может контролировать уровень липидов у большинства пациентов. При необходимости дозу можно скорректировать до более высокого уровня через 4 недели лечения. Максимальная суточная доза этого продукта составляет 20 мг. Этот продукт можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. 3. Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Все дозы этого продукта противопоказаны пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. 4. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с оценкой по шкале Чайлд-Пью не более 7 системная экспозиция розувастатина не увеличивается. У субъектов с оценкой Чайлд-Пью 8 и 9 наблюдалось увеличение системного воздействия. У таких пациентов следует рассмотреть возможность оценки функции почек. Опыт применения этого продукта у пациентов с оценкой Чайлд-Пью более 9 баллов отсутствует. Этот продукт противопоказан пациентам с активным заболеванием печени. 5. Раса. У азиатов наблюдалось повышенное системное воздействие. Этот фактор следует учитывать при определении дозировки для пациентов азиатского происхождения.

Неблагоприятные реакции:Побочные реакции, наблюдаемые при применении этого продукта, обычно легкие и преходящие. В контролируемых клинических исследованиях менее 4% пациентов выбыли из исследования из-за побочных эффектов. 1. Частота нежелательных явлений ранжирована в следующем порядке: часто (>1/100, <1,10), единичные (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/). 1000), очень редко (<1/10 000). (1) часто: эндокринные нарушения (сахарный диабет): нарушения нервной системы (головная боль, головокружение): желудочно-кишечные нарушения (запор, тошнота, боль в животе); аномалии скелетных мышц, суставов и костей (миалгия): системные нарушения (слабость). Нечасто: нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (зуд, сыпь и крапивница). (2) Редко: нарушения иммунной системы (аллергические реакции, включая ангионевротический отек); желудочно-кишечные расстройства (панкреатит); нарушения скелетных мышц, суставов и костей (миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз). Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, частота побочных реакций на этот продукт имеет тенденцию увеличиваться с увеличением дозы. Влияние на почки: у пациентов, получавших этот продукт, наблюдалась протеинурия (тест-полоска), при этом большая часть белка выводится из почечных канальцев. Менее чем у 1% пациентов наблюдалось увеличение протеинурии от ее отсутствия или следа до ++ или более в какой-то момент во время лечения 10 мг и 20 мг, и эта доля составляла примерно 3% пациентов, получавших 40 мг. При лечении дозой 20 мг протеинурия увеличивалась от ее отсутствия или незначительного увеличения до умеренного увеличения +. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала спонтанно при продолжении лечения. Причинно-следственная связь между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек на сегодняшний день не может быть установлена ​​на основании клинических исследований и постмаркетинговых данных. 2. У пациентов, принимавших этот продукт, наблюдалась гематурия, и данные клинических исследований показывают, что ее частота очень низкая. (1) Влияние на скелетные мышцы: у пациентов, принимавших различные дозы этого продукта, сообщалось о воздействии на скелетные мышцы, таких как миалгия, миопатия (включая миозит) и редко рабдомиолиз, особенно у пациентов, принимавших дозы, превышающие 20 мг. (2) У пациентов, принимавших этот продукт, наблюдалось дозозависимое повышение уровня креатинкиназы (КК): большинство случаев являются легкими, бессимптомными и преходящими. Если уровень КФК повышен (>5×ВГН), лечение следует прекратить (см. «Меры предосторожности»). (3) Влияние на печень: Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого числа пациентов, принимавших этот продукт, наблюдалось дозозависимое повышение активности трансаминаз: большинство случаев протекало в легкой форме, бессимптомно и преходяще. 3. Постмаркетинговый опыт. Помимо вышеперечисленных реакций, во время постмаркетингового применения этого продукта были зарегистрированы следующие нежелательные явления: (1) Редко: заболевания гепатобилиарной системы (повышение активности печеночных трансаминаз). (2) Очень редко: нарушения нервной системы (полинейропатия, потеря памяти); Нарушения гепатобилиарной системы (желтуха, гепатит); Со стороны костно-мышечной системы (артралгия): Нарушения мочевыделительной системы (гематурия). (3) частота неизвестна: нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки, средостения (кашель, одышка); Расстройства желудочно-кишечной системы (диарея); Со стороны кожи и подкожных тканей (синдром Стивенса-Джонсона): общие симптомы и состояния в месте приема препарата (отек); Психические расстройства: депрессия, нарушения сна (включая бессонницу и ночные кошмары). (4) Педиатрическая популяция пациентов: в 52-недельном клиническом исследовании детей и подростков, получавших розувастатин, было обнаружено, что их креатинкиназа увеличилась более чем в 10 раз выше верхней границы нормы. и мышечные симптомы, наблюдаемые после физических упражнений или повышенной физической активности, наблюдались чаще, чем в клинических исследованиях, проведенных на взрослых. В других аспектах безопасность розувастатина у детей и подростков аналогична безопасности у взрослых. 4. Влияние на печень. Как и у других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого числа пациентов, принимающих этот продукт, эффект продукта может не проявляться. В среднесрочной перспективе эффект от продукта наблюдается очень редко. Заболевания гепатобилиарной системы встречаются очень редко. Желтуха и гепатит наблюдаются редко. Повышение трансаминаз печени встречается редко. Заболевания опорно-двигательного аппарата встречаются редко. Боль в суставах. Заболевания нервной системы встречаются очень редко. Полинейропатия и потеря памяти.

Противопоказания:
Этот продукт противопоказан: 1. Тем, у кого аллергия на розувастатин или любой ингредиент этого продукта. 2. Пациенты с активным заболеванием печени, включая необъяснимое стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке и любое повышение уровня трансаминаз в сыворотке, превышающее в 3 раза верхнюю границу нормы (ВГН).