Функция и индикация:
Таблетки питавастатина кальция/диспергируемые таблетки питавастатина кальция: 1. Этот продукт используется при гиперхолестеринемии и семейной гиперхолестеринемии. 2. Меры предосторожности: (1) Перед использованием необходимо провести полное обследование, а использование этого продукта следует рассматривать только после подтверждения того, что у пациента гиперхолестеринемия или семейная гиперхолестеринемия. (2) Поскольку нет опыта использования гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, этот продукт рассматривается только в качестве вспомогательного лечения для немедикаментозных методов лечения, таких как частичный клиренс компонентов крови ЛПНП, когда это признано необходимым.

Дозировка и администрирование:
Дозировка и способ применения этого продукта могут различаться в зависимости от лекарственных форм и характеристик. Пожалуйста, прочтите инструкцию по применению конкретного препарата или следуйте советам врача. Таблетки питавастатина кальция, диспергируемые таблетки питавастатина кальция: Обычно взрослые принимают 1–2 мг (т. е. 0,5–1 таблетку) этого продукта перорально один раз в день после ужина. Доза может быть соответственно увеличена или уменьшена в зависимости от возраста и реакции на лечение. Если уровень холестерина ЛПНП снижается недостаточно, дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза составляет 4 мг (т.е. 2 таблетки). 1. При применении у пациентов с заболеваниями печени начальная доза составляет 1 мг (т.е. 0,5 таблетки) в день, а максимальная доза — 2 мг (т.е. 1 таблетка) в день. (См. [Осторожность при дозировании, фармакокинетика]). 2. По мере увеличения дозы (концентрации в крови) этого препарата могут возникнуть нежелательные явления, связанные с рабдомиолизом. Поэтому при увеличении дозировки до 4 мг (т.е. 2 таблеток) все внимание следует уделять ранним симптомам рабдомиолиза, таким как повышение уровня креатинкиназы (фосфокреатинкиназы), миоглобинурия, мышечная боль и слабость. В зарубежных клинических исследованиях прием более 8 мг (т.е. 4 таблеток) прекращался из-за возникновения рабдомиолиза и связанных с ним нежелательных явлений. 3. При применении у больных с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1,73 м2 и 15-29 мл/мин/1,73 м2 соответственно, не получающих гемодиализ) и терминальной стадии почечной недостаточности. больных, получающих гемодиализ, начальная доза составляет один раз в день по 1 мг каждый раз, а максимальная доза — один раз в день по 2 мг каждый раз.
Неблагоприятные реакции:
В клинических исследованиях таблеток питавастатина кальция/диспергируемых таблеток питавастатина кальция до их утверждения для продажи за рубежом (Япония) у 197 из 886 пациентов (22,2%) наблюдались побочные реакции. В 50 случаях (5,6%) наблюдались субъективные (другие) нежелательные реакции, основными симптомами которых были боль в животе, лекарственная сыпь, утомляемость, онемение, зуд и т. д. В 167 случаях (18,8%) наблюдались отклонения от нормы при клиническом обследовании, преимущественно повышенные γ- GTP, повышение уровня CK (CPK), сывороточной АЛТ (GPT), сывороточной AST (GOT) и т. д. При мониторинге безопасности после выхода на рынок в Японии в 1210 из 20002 случаев (6,0%) наблюдались побочные реакции (5-й периодический отчет по безопасности). 1. Серьезные побочные реакции: (1) Рабдомиолиз (частота неизвестна): может возникнуть рабдомиолиз, характеризующийся мышечной болью, утомляемостью, увеличением КФК (КФК) и увеличением миозина в крови и моче. При рабдомиолизе может возникнуть тяжелая почечная дисфункция, такая как острая почечная недостаточность. В этом случае препарат следует отменить. (2) Миопатия (частота неизвестна): может возникнуть миопатия, поэтому при возникновении обширной мышечной боли, болезненности мышц или значительного повышения уровня КФК (КФК) препарат следует прекратить. (3) Дисфункция печени и желтуха. Могут возникнуть дисфункция печени и желтуха, сопровождающиеся значительным повышением уровней АЛТ (ГПТ) и АСТ (ГОТ), поэтому следует регулярно проводить функциональные тесты печени. При обнаружении отклонений от нормы следует отменить препарат и назначить соответствующее лечение. (4) Тромбоцитопения (частота неизвестна): может возникнуть тромбоцитопения, поэтому анализы крови следует проводить осторожно. При обнаружении отклонений от нормы следует отменить препарат и назначить соответствующее лечение. 2. Другие побочные реакции (японские данные). (1) Частота встречаемости 0,1–2,0%: ① Симптомы аллергии. Примечание (1): Сыпь, зуд. ② Пищеварительная система: отрыжка, тошнота, дискомфорт в желудке, диарея. ③ Инъекция в печень (2): повышение АСТ (ГОТ), повышение АЛТ (ГПТ), повышение гамма-ГТФ, повышение АЛ-Ф, повышение ЛДГ. ④ Инъекция в мышцы (3): повышение уровня КФК (КФК), мышечная боль, усталость. ⑤ Психоневральная система: головная боль, тяжесть, онемение, головокружение. ⑥ Кровь: анемия. ⑦ Эндокринная система: снижение тестостерона. ⑧ Прочие: утомляемость, положительные антинуклеарные антитела. (2) Уровень заболеваемости менее 0,1%: ① Инъекция аллергии (1): крапивница. ② Пищеварительная система: жажда, расстройство желудка, боли в животе, вздутие живота, запоры, стоматит, рвота, потеря аппетита, глоссит. ③ Инъекция в печень (2): повышение билирубина, повышение холинэстеразы. ④ Почки: частое мочеиспускание, повышение АМК, повышение креатинина в сыворотке. ⑤ Инъекция в мышцы (3): мышечные спазмы. ⑥ Психоневральная система: скованность, сонливость, бессонница. ⑦ Кровь: тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкоцитопения, эозинофилия, лейкоцитоз, повышение уровня глобулина, положительный тест на антиглобулин в сыворотке. ⑧ Эндокринная система: снижение альдостерона, повышение альдостерона, повышение АКТГ, повышение кортизола. ⑨ Прочие: сердцебиение, утомляемость, боль в коже, приливы, боли в суставах, отеки, нечеткость зрения, мерцание зрения, закупорка слуха, скрытая кровь в моче, повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня K в сыворотке, повышение уровня P в сыворотке, нарушение вкуса. (3) Частота неизвестна: Аллергические симптомы. Примечание (1): Эритема. Примечание (1): На этом этапе прекратите прием препарата. Примечание (2): Полностью наблюдайте и принимайте соответствующие меры, например, прекращение приема препарата в случае возникновения каких-либо отклонений. Примечание (3): Существует вероятность появления ранних симптомов рабдомиолиза, поэтому внимательно наблюдайте и при необходимости прекратите прием препарата. Заболеваемость рассчитывается на основе общего количества одобрений Японии и мониторинга безопасности. 3. Постмаркетинговый опыт. При постмаркетинговом мониторинге статинов за рубежом имеются редкие сообщения о когнитивных нарушениях, которые проявляются потерей памяти, снижением памяти, спутанностью сознания и т. д. Большинство из них являются несерьезными и обратимыми реакциями, и они обычно может выздороветь после прекращения приема препарата.

Противопоказания:
Таблетки питавастатина кальция/диспергируемые таблетки питавастатина кальция: 1. Следующие пациенты не могут принимать этот препарат: (1) Пациенты с аллергией на ингредиенты этого продукта в анамнезе. (2) Пациенты с тяжелым заболеванием печени или обструкцией желчевыводящих путей (у этих пациентов при приеме этого препарата может повышаться концентрация препарата в крови).