Эффекты и эффективность: Таблетки: применяют для лечения парциальных припадков (со вторичными генерализованными припадками или без них) у взрослых и детей старше 4 лет с эпилепсией, применяют в качестве вспомогательного средства при генерализованных тонико-клонических припадках у взрослых и подростков старше 16 лет; Таблетки пролонгированного действия: используются в качестве вспомогательного лечения парциальных припадков у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше. Раствор для перорального применения: используется в качестве вспомогательного лечения парциальных припадков у взрослых, детей и младенцев старше 1 месяца. Возраст с эпилепсией Концентрированный раствор для инъекций: применяется в качестве вспомогательного средства при парциальных припадках (со вторичными генерализованными припадками или без них) у взрослых и детей старше 4 лет с эпилепсией.
Способ применения и дозы: Взрослые (>18 лет) и подростки (12-17 лет) с массой тела ≥50 кг: начальная лечебная доза составляет 500 мг каждый раз два раза в день. В зависимости от клинического эффекта и переносимости, суточная доза. дозу можно увеличить до 1500 мг каждый раз два раза в день. Дозу следует увеличивать или уменьшать на 500 мг два раза в день каждые 2–4 недели. Пожилые люди (≥65 лет): корректируйте дозу в зависимости от функции почек. подробности о пациентах с нарушением функции почек см. ниже). Дети в возрасте 4–11 лет и подростки (12–17 лет) с массой тела менее 50 кг: начальная лечебная доза составляет 10 мг/кг два раза в день, в зависимости от клинического ответа. При переносимости дозу можно увеличить до 30 мг/кг дважды в день. Дозу следует увеличивать или уменьшать на 10 мг/кг дважды в день каждые две недели. Детям следует применять как можно более низкую эффективную дозу. и подростки с массой тела ≥50 кг: доза такая же, как и для взрослых. Таблетки. Таблица 1. Рекомендуемые дозы для подростков и детей. Примечание. Детям весом до 25 кг следует применять раствор для перорального применения. Младенцам и детям до 4 лет. лет: в настоящее время недостаточно данных. Пациенты с нарушением функции почек: корректируйте суточную дозу в зависимости от функции почек. Таблица 1. Коррекция дозы для взрослых с нарушением функции почек (1) Рекомендуемая нагрузочная доза в первый день лечения. 750 мг леветирацетама (2) После диализа рекомендуется дополнительная доза леветирацетама в размере 250–500 мг. Дозу леветирацетама следует корректировать в зависимости от состояния функции почек у детей с почечной недостаточностью, поскольку клиренс леветирацетама зависит от почечного процесса. Рекомендуемый метод корректировки основан на исследованиях у взрослых пациентов с почечной недостаточностью. Клиренс креатинина у подростков и детей можно определить по следующей формуле: CLcr (мл/мин/1,73 м2) = рост (см) × ks/сыворотка. значение креатинина (мг/дл) ks = 0,45 (доношенные дети до 1 года) ks = 0,55 (дети до 13 лет и подростки женского пола ks = 0,7 (подростки мужского пола) Таблица 2 Коррекция дозы для детей и подростков); при почечной недостаточности с массой тела <50 кг (1) Рекомендуемая нагрузочная доза в первый день применения — леветирацетам 15 мг/кг (2) После диализа рекомендуется дополнительная доза 5–10 мг/кг. Пациенты с заболеваниями печени: без дозы. коррекция необходима пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелым поражением печени степень почечной недостаточности может быть недооценена на основании клиренса креатинина. Поэтому, если клиренс креатинина у пациента менее 60 мл/мин, следует применять суточную дозу. Таблетки пролонгированного действия принимают внутрь один раз в день. Таблетки следует проглатывать целиком, их нельзя разжевывать, ломать или измельчать. Начальная лечебная доза составляет 1000 мг один раз в день. Суточная доза увеличивается на 1000 мг каждые два раза. недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы 3000 мг/день. Коррекция дозы для взрослых пациентов с почечной недостаточностью: дозу следует корректировать в зависимости от состояния функции почек. Рекомендуемая коррекция дозы указана в следующей таблице. разбавлять водой для приема внутрь. Имеющийся в продаже упакованный раствор для перорального применения снабжен градуированным дозатором для приема внутрь и инструкцией по применению. Суточная доза принимается в 2 равных приема. Таблица 1. Рекомендуемая доза для младенцев, детей и подростков старше 6 месяцев. Таблица 2. Рекомендуемая доза для младенцев, детей и подростков старше 1–6 месяцев. Концентрированный раствор для инъекций можно использовать для начального лечения. При переходе с перорального на внутривенное введение нет необходимости постепенно увеличивать или уменьшать дозу, а следует применять ежедневно. Доза и количество доз должны оставаться неизменными. При внутривенном введении рекомендуемую дозу концентрата необходимо развести в 100 мл разбавителя и затем вводить внутривенно в течение 15 минут. Рекомендуемая доза для детей и подростков, доза корректируется с учетом функции почек. , а дозы для пациентов с заболеваниями печени такие же, как и для таблеток. Неблагоприятные реакции: Данные по безопасности, обобщенные в клинических исследованиях у взрослых, показали, что частота побочных реакций в группе препарата и группе плацебо была одинаковой - 46,4% и 42,2% соответственно. Среди них серьезные побочные реакции составили 2,4% и 2,0% соответственно. Наиболее частыми побочными реакциями были сонливость, утомляемость и головокружение, которые часто возникали в начале лечения. Со временем частота и тяжесть побочных реакций, связанных с центральной нервной системой, не наблюдаются. Клинические исследования у детей (4–16 лет) показали, что частота побочных реакций в группе препарата и группе плацебо была одинаковой – 55,4% и 40,2% соответственно, при этом в группе препарата не возникало серьезных нежелательных реакций (см. 1,0% в группе плацебо). Наиболее частыми побочными реакциями у детей являются сонливость, враждебность, нервозность, эмоциональная нестабильность, раздражительность, потеря аппетита, утомляемость и головная боль, за исключением более высокой частоты поведенческих и психических побочных реакций, чем у взрослых. 38,6% у детей и 18,6% у взрослых), общая безопасность аналогична таковой у взрослых. Риски побочных реакций у взрослых и детей сопоставимы. Обобщая результаты клинических исследований и постмаркетингового опыта у взрослых и детей, неблагоприятные реакции. реакции и частоту каждой системы оценивали: очень часто >10%; нечасто 0,1-1%; редко: 0,01-0,1%; очень редко <0,01%, включая данные пострегистрационного наблюдения. Клинического применения недостаточно для оценки частоты побочных реакций у пациентов, получающих лечение. Системные реакции и дискомфорт в месте введения: очень часто наблюдается утомляемость. Дискомфорт со стороны нервной системы: очень часто наблюдаются сонливость, амнезия, атаксия, судороги, головокружение. Часто встречаются головная боль, гипермобильность и тремор. Часто наблюдаются психические и психологические изменения: раздражительность, депрессия, эмоциональная нестабильность, враждебность, бессонница, нервозность, изменения личности и ненормальное мышление. Противопоказания препарата: Аллергия на этот продукт запрещена. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.