Функции и показания:
Таблетки мезилата иматиниба/капсулы мезилата иматиниба: 1. Для лечения хронической фазы, ускоренной фазы или бластной фазы хронического миелолейкоза с филадельфийской хромосомой (Ph+CML). 2. Для лечения взрослых пациентов с неоперабельными и/или метастатическими злокачественными стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (ГИСО). 3. В сочетании с химиотерапией для лечения впервые диагностированных педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ALL). 4. Для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим и рефрактерным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ALL). 5. Информация о безопасности и эффективности следующих показаний в основном получена из данных зарубежных исследований, а данные для населения Китая ограничены: (1) Для лечения взрослых пациентов с гиперэозинофильным синдромом (ГЭК) и/или хроническим эозинофильным лейкозом (ХЭЛ). ) с киназой слияния FIP1L1-PDGFRα. (2) Для лечения взрослых пациентов с миелодиспластическим синдромом/миелопролиферативным заболеванием (МДС/МПЛ) с перестройкой гена рецептора фактора роста тромбоцитов (PDGFR). (3) Для лечения взрослых пациентов с агрессивным системным мастоцитозом (АСМ) без мутации гена D816Vc-Kit или неизвестной мутации гена c-Kit. (4) Для лечения неоперабельной, рецидивирующей или метастатической выбухающей дерматофибросаркомы (DFSP). (5) Для адъювантного лечения взрослых пациентов со значительным риском рецидива после хирургической резекции Kit (CD117)-положительного ГИСО. Пациенты с очень низким и низким риском рецидива не должны получать это адъювантное лечение.

Дозировка и администрирование:
Таблетки иматиниба мезилата: 1. Лечение должен проводить врач, имеющий опыт лечения пациентов со злокачественными новообразованиями. Иматиниба мезилат следует принимать во время еды, запивая большим стаканом воды, чтобы свести к минимуму риск желудочно-кишечных расстройств. Обычно взрослые принимают по 400мг или 600мг один раз в сутки, а суточная доза составляет 800мг, то есть по 400мг два раза в сутки (утром и вечером). Дети и подростки принимают один или два раза в день (утром и вечером). Пациенты (в том числе дети), которые не могут глотать таблетки, могут растворять таблетки в воде или яблочном соке без газа (около 50 мл для таблеток по 100 мг и около 200 мл для таблеток по 400 мг). Суспензию следует перемешать и принять сразу после полного распада таблетки. Пока пациент продолжает получать пользу, лечение этим продуктом следует продолжать. 2. Корректировка дозировки для особых пациентов подробно описана в инструкции. Капсулы иматиниба мезилата: 1. Лечение должен проводить врач, имеющий опыт лечения пациентов со злокачественными опухолями. 2. Мезилат иматиниба следует принимать во время еды и запивать большим стаканом воды, чтобы свести к минимуму риск желудочно-кишечных расстройств. 3. Обычно взрослые принимают по 400мг или 600мг один раз в день, а суточная доза составляет 800мг, то есть по 400мг два раза в день (утром и вечером). Дети и подростки принимают один или два раза в день (утром и вечером). 4. Пациенты (в том числе дети), которые не могут глотать капсулы, могут растворять препарат в капсулах в воде или яблочном соке. Беременным и кормящим женщинам рекомендуется избегать контакта с кожей или глазами, а также вдыхания при открытии капсул (см. [Применение беременным и кормящим женщинам]) и мыть руки сразу после прикосновения к открытым капсулам. 5. Пока пациент продолжает получать пользу, лечение этим препаратом следует продолжать. 6. Для особых пациентов обратитесь к инструкциям по корректировке дозировки.Неблагоприятные реакции:
Таблетки мезилата иматиниба/капсулы мезилата иматиниба: Общие характеристики безопасности иматиниба при клиническом применении у человека обобщены и описаны на основе более чем 12-летнего опыта применения иматиниба. В ходе клинической разработки у большинства пациентов на определенном этапе лечения наблюдаются нежелательные явления. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями (>10%) являются нейтропения, тромбоцитопения, анемия, головная боль, диспепсия, отеки, увеличение веса, тошнота, рвота, мышечные судороги, скелетно-мышечная боль, диарея, сыпь, усталость и боль в животе. Тяжесть этих явлений была от легкой до умеренной, и только у 2–5% пациентов было окончательное прекращение лечения из-за нежелательных явлений, связанных с приемом препарата. Разница в безопасности между пациентами с Ph+-лейкозом и солидными опухолями заключалась в том, что частота и тяжесть миелосупрессии у пациентов с Ph+-лейкозом, а также нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и внутриопухолевые кровотечения у пациентов с ГИСО были выше и, вероятно, были обусловлены факторами, связанными с заболеванием. Миелосупрессия, нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, отеки и сыпь были распространены в обеих группах пациентов. Другие желудочно-кишечные состояния, такие как желудочно-кишечная непроходимость, перфорация и изъязвление, по-видимому, в основном являются побочными реакциями, специфичными для конкретных показаний. Другие выраженные нежелательные явления, наблюдаемые после воздействия иматиниба и, возможно, причинно связанные с применением этого продукта, включают гепатотоксичность, острую почечную недостаточность, гипофосфатемию, тяжелые респираторные побочные реакции, синдром лизиса опухоли и задержку развития у детей. В зависимости от тяжести этих нежелательных явлений может потребоваться коррекция дозы. Подробную информацию о побочных реакциях можно найти в инструкции к препарату.

Противопоказания:
Таблетки мезилата иматиниба/капсулы мезилата иматиниба: противопоказаны пациентам с аллергией на действующее вещество или любые вспомогательные ингредиенты этого препарата.