Фарксимаб представляет собой гуманизированное биспецифическое антитело иммуноглобулина G1 (IgG1) против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и ангиопоэтина-2 (Ang-2), продуцируемое клетками яичника китайского хомячка (CHO) с помощью технологии рекомбинантной ДНК.

Вспомогательные вещества: гистидин, кислота уксусная 30%, метионин, натрия хлорид, сахароза и полисорбат 20.

[Свойства] Раствор от прозрачного до опалесцирующего, от бесцветного до коричнево-желтого.

[Показания] Этот продукт представляет собой биспецифический ингибитор VEGF и Ang-2, используемый для лечения:

● Диабетический макулярный отек (ДМО).

● Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (нВМД).

[Характеристики] 0,05 мл (6 мг)/бутылка

[Использование и дозировка] Общая административная информация

Интравитреальная инъекция. Этот продукт должен назначать квалифицированный врач. Каждый флакон с лекарством предназначен только для монокулярного лечения.

Диабетический макулярный отек (ДМО)

Рекомендуется применять препарат по одной из двух схем дозирования:

1. 6 мг (эквивалентно 0,05 мл) однократно, вводится интравитреально один раз в 4 недели (приблизительно один раз в 28 дней ± 7 дней, один раз в месяц), не менее 4 доз. После приема как минимум 4 доз, если отек уменьшается, что определяется макулярной центральной толщиной сетчатки (ЦСТ), измеренной с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ), интервал дозирования можно корректировать на основании результатов ЦСТ и оценки остроты зрения. Если состояние стабильное, интервал дозирования можно постепенно увеличивать до одного раза в 16 недель, при этом каждое продление не должно превышать 4 недель; при ухудшении состояния интервал дозирования следует сократить, при этом каждое сокращение не должно превышать 8 недель.

2. 6 мг (эквивалентно 0,05 мл) однократно, вводится интравитреально один раз в 4 недели (приблизительно один раз в 28 дней ± 7 дней, один раз в месяц), в течение 6 последовательных доз, с последующим введением дозы 6 мг один раз в 8 недель. (2 месяца).

Примечание. Хотя у большинства пациентов при приеме каждые 4 недели по сравнению с приемом каждые 8 ​​недель не наблюдалось улучшения эффективности, некоторым пациентам может потребоваться продолжить лечение по исходному графику дозирования каждые 4 недели (один раз в месяц) после завершения курса лечения. первые 4 дозы. Пациентов следует регулярно обследовать.

Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (нВМД)

Рекомендуемая доза этого продукта составляет 6 мг (эквивалент 0,05 мл) однократно, вводится один раз каждые 4 недели (приблизительно каждые 28±7 дней, один раз в месяц) путем интравитреальной инъекции в течение 4 последовательных доз. Активность заболевания оценивали на основании данных оптической когерентной томографии (ОКТ) и остроты зрения через 8 и 12 недель после завершения приема четвертой дозы для определения продолжения приема препарата в соответствии с одним из следующих трех графиков дозирования: 1) Недели 28 и 44 (т. е. введение дозы каждые 16 недель); 2) недели 24, 36 и 48 (т. е. введение каждые 12 недель); или 3) недели 20, 28, 36 и 44 (т. е. введение дозы каждые 8 ​​недель).