Препарат Enhertu (Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) представляет собой конъюгат антитела с лекарственным препаратом (ADC) для лечения HER2-положительных опухолей, совместно разработанный компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo. Механизм его действия заключается в доставке цитотоксических препаратов в раковые клетки путем воздействия на HER2, гиперэкспрессируемый на поверхности опухолевых клеток, что обеспечивает точность лечения.
1
2

Показания
Рак молочной железы: Для пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, получивших два или более курса анти-HER2-терапии по поводу метастатического рака.
3
4
Рак желудка: Для лечения пациентов с HER2-положительной местнораспространенной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода. ‌
3
‌Рак лёгких ‌: Для пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгких, имеющих мутации HER2, у которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или после терапии препаратами платины. ‌
3
‌Рак толстой кишки ‌: Для пациентов с метастатическим колоректальным раком, имеющих мутации HER2. ‌
5
Способ введения
‌Дозировка‌: 5,4 мг/кг, внутривенная инфузия один раз в 3 недели (21-дневный цикл) до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности. ‌
4
6
‌Первая инфузия‌: Рекомендуется не менее 90 минут; последующие инфузии можно сократить до более чем 30 минут при хорошей переносимости. ‌
4
6
‌Меры предосторожности‌: При появлении симптомов, связанных с инфузией, скорость введения следует снизить или приостановить; В случае развития тяжёлых реакций препарат следует полностью отменить.
4
6
Клинические исследования и эффективность
В исследовании DESTINY-Breast09 применение препарата Энхерту в сочетании с Пертузумабом снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 44%, медиана выживаемости без прогрессирования составила 40,7 месяца (26,9 месяца в контрольной группе), а частота объективного ответа была подтверждена на уровне 85,1%. Этот режим является первым прорывом в терапии, направленным на повышение эффективности схем лечения первой линии за более чем десятилетие.
1

Предупреждения о безопасности
Основные риски включают интерстициальное заболевание лёгких (ИЗЛ) и эмбриофетальную токсичность, при этом необходимо тщательно контролировать соответствующие симптомы.