Функция:
Данный препарат применяется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 12 лет (включительно).
Дозировка:
Для взрослых и детей старше 12 лет (включительно) и массой тела 35 кг и более рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку перорально один раз в день, во время еды или отдельно. Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек. Экспозиция препарата значительно увеличивается при назначении эмтрицитабина или тенофовира дизопроксила фумарата пациентам с нарушением функции почек средней и тяжелой степени. Для пациентов с исходным клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин интервал дозирования эмтрицитабина и тенофовира следует корректировать в соответствии с рекомендациями. Рекомендуемые здесь интервалы дозирования основаны на моделировании фармакокинетических данных однократного приема у пациентов, не инфицированных ВИЧ. Безопасность и эффективность этих рекомендаций по корректировке интервала дозирования не были клинически оценены у пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени, поэтому у этих пациентов следует тщательно контролировать клинический ответ на лечение и функцию почек. У пациентов с легким нарушением функции почек коррекция дозы не требуется (клиренс креатинина 50–80 мл/мин). Данных для предоставления рекомендаций по дозировке для педиатрических пациентов с почечной недостаточностью нет. Дозы у пациентов с изменениями клиренса креатинина необходимо корректировать в соответствии с рекомендациями врача, а у пациентов с легкой почечной недостаточностью следует рассчитывать клиренс креатинина и регулярно контролировать концентрацию фосфора в сыворотке.
Неблагоприятные реакции:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек; Метаболические и алиментарные нарушения: лактоацидоз, гипокалиемия, гипофосфатемия; Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка; Желудочно-кишечные расстройства: панкреатит, повышение амилазы и боли в животе; Гепатобилиарные нарушения: жировая дистрофия печени, гепатит, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего АСТ, АЛТ, ГГТ); Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь; Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз, остеомаляция (проявляется болями в костях, возможны переломы), мышечная слабость, миопатия; заболевания почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, синдром Фанкони, проксимальная тубулопатия, интерстициальный нефрит (в том числе острые случаи), нефрогенный несахарный диабет, почечная недостаточность, повышенный креатинин, протеинурия, полиурия; Системные нарушения и нарушения со стороны места введения: астения; Следующие побочные реакции (уже перечисленные выше в разделе «Системы организма») могут быть вызваны патологией проксимальных канальцев: рабдомиолиз, остеомаляция, гипокалиемия, миастения, миопатия, гипофосфатемия.
Противопоказания препарата:
При аллергии на этот продукт его запрещено использовать в период лактации. Используйте с осторожностью у детей. С осторожностью применять у детей с почечной недостаточностью.