Функция и индикация:
Таблетки цедабендина подходят пациентам с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ), которые в прошлом получали хотя бы одну системную химиотерапию. Это показание условно одобрено на основании результатов объективного ответа в одногрупповом клиническом исследовании. Преимущества этого продукта в долгосрочной перспективе еще не подтверждены, и в настоящее время проводится рандомизированное контролируемое подтверждающее клиническое исследование.
Неблагоприятные реакции:
Данные о безопасности монокомпонентных таблеток цедабендина у пациентов с ПТКЛ в основном получены из базового одногруппового открытого клинического исследования II фазы (n = 83) и исследовательского одногруппового открытого клинического исследования II фазы (n = 83). =19). В базовом клиническом исследовании фазы II PTCL пациентам давали дозу 30 мг два раза в неделю, средняя продолжительность лечения составляла 4,4 месяца (диапазон:
Противопоказания:
Этот продукт противопоказан пациентам с аллергией на цедабендин или любой из его компонентов, беременным женщинам и пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью [сердечная недостаточность IV степени Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).