Функция и индикация:
Подходит для пациентов с системной грибковой инфекцией; пациентов, состояние которых прогрессирует или у которых другие противогрибковые препараты неэффективны, например, при сепсисе, эндокардите, менингите (криптококк и другие грибки), инфекциях брюшной полости (в том числе связанных с диализом), инфекциях легких, инфекциях мочевыводящих путей. инфекции мочевыводящих путей и т. д.; пациенты, которые не могут использовать эффективные дозы амфотерицина В из-за повреждения почек или токсичности препарата.
Неблагоприятные реакции:
1. Побочные реакции, обнаруженные в ходе клинических исследований этого продукта. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование этого продукта было проведено с участием 114 пациентов. Дозировка этого продукта находилась в диапазоне 1–3 мг/кг/день, а контрольное назначение было. обычный амфотерицин В в той же дозировке. Частота побочных реакций на этот продукт составила 60,0% и 83,9%/ в контрольной группе. Наблюдаемые побочные реакции включают: онемение кончика языка, озноб, лихорадку. головная боль, общее недомогание, боль в суставах, гипокалиемия, тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, нарушение функции печени и почек, гематурия, выпадение волос, сыпь, повышение уровня сахара в крови, ощущение стеснения в груди, сердцебиение, шум в ушах и васкулит и т. д. В большинстве случаев Это реакции от легкой до умеренной степени тяжести, которые можно переносить после симптоматического лечения. Поскольку адекватных сравнительных клинических исследований не проводилось, разницу между этим препаратом и обычным амфотерицином B невозможно четко определить, и после его поступления в продажу требуется дальнейшее наблюдение. Реакции, возникшие во время применения обычного амфотерицина B, включают: (1) озноб, высокую температуру, сильную головную боль, потерю аппетита, тошноту, рвоту во время или после внутривенной инфузии, а иногда и падение артериального давления и головокружение (2). Практически у всех пациентов в ходе лечения могут наблюдаться нарушения функции почек различной степени тяжести, в моче могут появляться эритроциты, лейкоциты, белок и цилиндры, может увеличиваться азот мочевины и креатинин крови, может снижаться клиренс креатинина, может возникнуть почечный канальцевый ацидоз. Также может возникнуть (3) Гипокалиемия, вызванная выделением большого количества ионов калия с мочой. (4) Реакции токсичности со стороны системы крови включают нормальную эритроцитарную анемию и иногда лейкопению или тромбоцитопению. менее распространены и могут вызывать некроз клеток печени и острую печеночную недостаточность. (6) Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как чрезмерная внутривенная инфузия, могут вызвать фибрилляцию желудочков или остановку сердца. Кроме того, нарушения электролитного баланса, вызванные этим продуктом, также могут привести к аритмиям. возникает при внутривенном введении этого продукта. 2O9 утверждает, что (7) Токсичность нервной системы. Интратекальное введение этого продукта вызывает сильную головную боль, лихорадку, рвоту, ригидность шеи, боль в нижних конечностях, задержку мочи и т. д. В тяжелых случаях следует снижать температуру. может возникнуть параплегия конечностей (8) Иногда возникают аллергические реакции, такие как анафилактический шок и сыпь. 3. Другие побочные реакции, наблюдавшиеся в зарубежных клинических исследованиях, включают: (1) Системные реакции: слабость, боль в спине, инфузионные реакции, инфекция, сепсис. 2) Сердечно-сосудистая система: гипертония, гипотония, тахикардия (3) Пищеварительная система: желудочно-кишечные кровотечения, запоры (4) Метаболические нарушения: повышение щелочной фосфатазы, билирубинемия, гипергликемия, гипернатриемия, гиперволемия, отеки, гиперкальциемия, гиперкалиемия, гипомагниемия (5). ) ) Нервная и психическая системы: беспокойство, спутанность сознания, головная боль, бессонница, головокружение (6) Дыхательная система: кашель, одышка, гипоксия, носовое кровотечение, ринит, плевральный выпот, заболевания легких (7) Сыпь, зуд, потливость. ) Гематурия.
Противопоказания:
Этот продукт противопоказан пациентам с аллергией на него или тяжелым заболеванием печени.