Функция:
Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) с чувствительными мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), ранее не лечившийся ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) EGFR. Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) с местно-распространенной или метастатической плоскоклеточной гистологией, который прогрессирует во время или после химиотерапии, содержащей платину.
Дозировка:
Рекомендуемая доза этого продукта составляет 40 мг один раз в день. В настоящее время недостаточно доказательств в поддержку пациентов, получающих большую пользу от дозы 50 мг. Этот продукт нельзя принимать во время еды. Принимайте этот продукт как минимум через 3 часа после еды или как минимум за 1 час до еды. Испытаний по изучению безопасности и эффективности этого продукта у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью корректировать начальную дозу не требуется. Лечение этим продуктом не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Пациенты с нарушением функции печени Экспозиция афатиниба существенно не менялась у пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести. У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции начальной дозы не требуется. Этот продукт не изучался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Лечение этим продуктом не рекомендуется для этой группы населения. Возраст, раса, пол Коррекция дозы в зависимости от возраста, расы или пола пациента не требуется. Детская популяция Безопасность и эффективность этого продукта не изучались у педиатрических пациентов; поэтому лечение этим продуктом не рекомендуется детям и подросткам. Ингибиторы Р-гликопротеина. Если необходимы ингибиторы Р-гликопротеина, их следует назначать в чередующихся дозах. Ингибиторы P-гликопротеина следует назначать через 6 часов после приема афатиниба (ингибиторы P-гликопротеина вводят два раза в день) или через 12 часов (ингибиторы P-гликопротеина вводят один раз в день). Для пациентов, нуждающихся в терапии ингибиторами Р-гликопротеина, суточную дозу афатиниба можно уменьшить на 10 мг, если он непереносим. После отмены ингибитора Р-гликопротеина лечение можно продолжать в прежней дозе при условии переносимости. Индукторы P-гликопротеина. Для пациентов, нуждающихся в длительном лечении индукторами P-протамина, суточная доза афатиниба может быть увеличена на 10 мг, если это возможно. После прекращения приема индуктора Р-гликопротеина на 2–3 дня лечение афатинибом продолжали в прежней дозе. Альтернативный метод применения. Если проглотить всю таблетку невозможно, растворите таблетки афатиниба примерно в 100 мл негазированной питьевой воды. Никакие другие жидкости использовать нельзя. Таблетки следует помещать в воду, не измельчая, и периодически помешивать в течение до 15 минут, пока лекарство не диспергируется на очень мелкие частицы. Дисперсию следует принять немедленно. Промойте стакан примерно 100 мл воды и выпейте. Дисперсию также можно вводить через желудочный зонд. Неблагоприятные реакции: Диарея Диарея, включая тяжелую диарею. Побочные реакции со стороны кожи У пациентов, принимавших этот продукт, сообщалось о сыпи/прыщах. Как правило, сыпь проявляется в виде легкой или умеренной эритематозной и угревидной сыпи, которая может возникать или ухудшаться на участках, подвергающихся воздействию солнечных лучей. Сообщалось о буллезных, везикулярных и эксфолиативных дерматозах, а в редких случаях может наблюдаться синдром Стивенса-Джонсона. Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ). Среди 4257 пациентов, получавших афатиниб в различных клинических исследованиях, у 1,6% развились ИЗЛ или ИЗЛ-подобные побочные реакции (например, легочные инфильтраты, пневмония, синдром острого респираторного дистресс-синдрома или аллергический альвеолит), 0,4% из которых умерли. . У азиатских пациентов (2,3%; 38/1657) частота ИЗЛ была выше, чем у белых пациентов (1,0%; 23/2241). Тяжелые нарушения функции печени Печеночная недостаточность, включая смерть, была зарегистрирована менее чем у 1% пациентов во время лечения этим продуктом. У этих пациентов сопутствующие факторы включают ранее существовавшее заболевание печени и/или сопутствующие заболевания, связанные с прогрессированием основного злокачественного новообразования. Симптомы кератита включают острое или обострение воспаления глаз, слезотечение, чувствительность к свету, нечеткость зрения, боль в глазах и/или покраснение глаз. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Афатиниб оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения у некоторых пациентов отмечались побочные реакции со стороны глаз (конъюнктивит, сухость глаз, кератит), которые могли повлиять на способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Противопоказания препарата: Если у вас аллергия на этот продукт, он противопоказан в период лактации. Противопоказано во время беременности.