Энлансубумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgG4 к PD-1 с высокой аффинностью, предназначенное для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, у которых наблюдается положительная экспрессия PD-L1. ‌

Энлонстобарт для инъекций был разработан фармацевтической группой CSPC. Его показания включают пациентов с PD-L1-положительным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, у которых химиотерапия, содержащая платину, оказалась неэффективной (CPS ≥ 1). Механизм действия этого препарата заключается в том, чтобы обратить вспять ингибирующий иммунный ответ, опосредованный путем PD-1, и активировать противоопухолевый иммунный ответ организма путем блокирования взаимодействия между PD-1 и PD-L1 и PD-L2.

Результаты клинических исследований энлансубумаба показывают, что препарат обладает хорошей эффективностью у пациентов с PD-L1-положительным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки. Исследование фазы II под названием SYSA1802-CSP-004 было проведено в 47 учреждениях Китая, в нем приняли участие в общей сложности 107 пациентов с PD-L1-положительным, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки. Первичной конечной точкой исследования является частота объективного ответа (ЧОО) по оценке независимого наблюдательного комитета в соответствии с версией RECIST 1.1. Кроме того, была подтверждена безопасность энлансубумаба, что открывает новый вариант лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки.

Кроме того, Энланг субелимаб для инъекций (SG001) представляет собой рекомбинантное полностью человеческое моноклональное антитело против PD-1, разработанное CSPC Pharmaceutical Group. Это препарат моноклонального антитела типа IgG4. Клиническое исследование фазы 3 этого препарата представляет собой рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фазы 3, проводимое в Китае, с целью оценить препарат в сочетании с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него для лечения первой линии PD-L1-положительного рецидива. или эффективность и безопасность у пациентов с метастатическим раком шейки матки.

Таким образом, энлансубумаб, как новый терапевтический препарат, дает новую надежду на лечение пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, особенно с ограниченными возможностями лечения после лечения первой линии. В этом случае его эффективность и безопасность были первоначально проверены, и дальнейшие клинические исследования продолжаются для подтверждения его эффективности и безопасности‌1