Показания
Этот продукт подходит для:
Лечение рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной центральной лимфомы (подтипы B, C и D по Международной рабочей классификации В-клеточной неходжкинской лимфомы).
Пациентам с ранее нелеченной CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой III–IV стадии следует проводить стандартную химиотерапию CVP (циклофосфамид, винкристин и преднизон) в течение 8 циклов.
CD20-положительную диффузную В-крупноклеточную неходжкинскую лимфому (ДЛБКЛ) следует лечить стандартной химиотерапией CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизон) в течение 8 циклов.
Спецификация
100 мг/10 мл; 500 мг/50 мл.
Дозировка
Использование и инструкции
В стерильных условиях наберите необходимую дозу ритуксимаба, поместите ее в стерильный апирогенный инфузионный пакет, содержащий 0,9% физиологический раствор или 5% раствор глюкозы, и разбавьте его до концентрации ритуксимаба 1 мг/мл. Осторожно переверните пакет, чтобы перемешать раствор и избежать пенообразования. Поскольку данный продукт не содержит антимикробных консервантов или бактериостатических агентов, необходимо проверить соблюдение правил асептики. Перед внутривенным введением раствор для инъекций следует проверить на наличие частиц или изменение цвета.
Ритуксимаб разводят и вводят внутривенно через отдельную инфузионную трубку, не смешивая ее с другими препаратами. Подходит для лечения амбулаторных пациентов.
Лечение ритуксимабом следует проводить в палате, оснащенной полным набором реанимационного оборудования, и под непосредственным наблюдением опытного онколога или гематолога. Наблюдайте за пациентами, у которых развиваются респираторные симптомы или гипотония, в течение как минимум 24 часов. За каждым пациентом следует вести тщательное наблюдение для выявления развития синдрома высвобождения цитокинов (см. Меры предосторожности). Инфузию следует немедленно прекратить у пациентов, у которых развиваются тяжелые реакции, особенно с тяжелой одышкой, бронхоспазмом и гипоксемией. Пациентов также следует обследовать на предмет развития синдрома лизиса опухоли, например, с помощью соответствующих лабораторных исследований. Пациентам с уже имеющейся легочной недостаточностью или опухолевой инфильтрацией легких необходимо пройти рентгенографию грудной клетки. Инфузию можно продолжать только после исчезновения всех симптомов и нормализации лабораторных показателей. В это время скорость инфузии не может превышать половину первоначальной скорости инфузии. Если та же серьезная нежелательная реакция возникает снова, следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Ритуксимаб ни в коем случае нельзя вводить внутривенно без разбавления, а приготовленный раствор для инъекций нельзя использовать для внутривенной инъекции.
Фолликулярная неходжкинская лимфома
Каждую инфузию ритуксимаба следует предварительно проводить с применением жаропонижающих средств (например, парацетамола) и антигистаминных препаратов (например, дифенгидрамина). Кортикостероиды также следует использовать в качестве превентивной меры, особенно если применяемая схема лечения не включает кортикостероиды.
Первичное лечение
В качестве монотерапии для взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 375 мг/м2 ППТ (площадь поверхности тела) внутривенно один раз в неделю, всего 4 дозы в течение 22-дневного курса.
При сочетании с химиотерапией CVP рекомендуемая доза ритуксимаба составляет 375 мг/м2 ППТ в течение 8 последовательных циклов (21 день/цикл). Пероральные кортикостероиды назначаются сначала каждый раз, а затем в первый день цикла химиотерапии.
Повторное лечение после рецидива
Для пациентов, у которых произошел рецидив после первоначального лечения, повторная доза составляет 375 мг/м2 ППТ, внутривенная инфузия один раз в неделю в течение 4 недель (см. [Клинические испытания], один раз в неделю в течение 4 последовательных недель).
Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома
Каждую инфузию ритуксимаба следует предварительно проводить с применением жаропонижающих средств (например, парацетамола) и антигистаминных препаратов (например, дифенгидрамина). Кортикостероиды также следует использовать в качестве превентивной меры, особенно если применяемая схема лечения не включает кортикостероиды.
Ритуксимаб следует применять в сочетании с химиотерапией CHOP. Рекомендуемая доза составляет 375 мг/м2 ППТ и применяется в первый день каждого цикла химиотерапии. Остальные компоненты химиотерапии следует начинать после ритуксимаба.
Первичная инфузия
Рекомендуемая начальная скорость инфузии — 50 мг/ч; после первых 60 минут ее можно увеличивать на 50 мг/ч каждые 30 минут до максимальной скорости 400 мг/ч.
Позднее вливание
Инфузию ритуксимаба можно начинать со скорости 100 мг/ч и увеличивать на 100 мг/ч каждые 30 минут до максимальной скорости 400 мг/ч.
Корректировка дозы во время лечения
Снижение дозы ритуксимаба не рекомендуется. При использовании ритуксимаба в сочетании со стандартной химиотерапией дозу стандартных химиотерапевтических препаратов можно уменьшить.
Строго следуйте указаниям врача.