Функция и индикация:
Он подходит для взрослых пациентов с первичным миелофиброзом (ПМФ) умеренного или высокого риска (также известным как хронический идиопатический миелофиброз), миелофиброзом, вторичным по отношению к истинной полицитемии (PPV-MF) или миелофиброзом, вторичным по отношению к эссенциальной тромбоцитемии (ПЭТ-MF), для лечения спленомегалия или симптомы, связанные с родственными заболеваниями.
Использование и дозировка:1. Использовать данный продукт для лечения могут только врачи, имеющие опыт применения противоопухолевых препаратов. 2. Перед началом лечения этим продуктом необходимо провести общий анализ крови, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов. 3. При первом использовании этого продукта следует еженедельно контролировать общий анализ крови, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов. Через 4 недели общий анализ крови можно контролировать каждые 2–4 недели, пока доза этого продукта не станет стабильной, а затем его можно контролировать в соответствии с клиническими потребностями (см. [Меры предосторожности]). 4. Дозировка (1) Начальная доза Для пациентов с количеством тромбоцитов от 100 000/мм3 до 200 000/мм3 рекомендуемая начальная доза этого продукта составляет 15 мг два раза в день. Для количества тромбоцитов. Для пациентов с количеством тромбоцитов >200 000/мм3 рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг два раза в день. Для пациентов с количеством тромбоцитов от 50 000/мм3 до <100 000/мм3 рекомендуемая максимальная начальная доза составляет 5 мг два раза в день. В настоящее время имеются ограниченные данные исследований по дозе 5 мг два раза в день, а эффективность длительного поддерживающего приема 5 мг два раза в день неясна. Длительное применение в этой дозе должно быть ограничено пациентами, польза которых, по оценкам, превышает потенциальные риски, и дозу препарата следует корректировать с осторожностью. (2) Корректировка дозы Рекомендации по корректировке дозы при гематологической токсичности у пациентов с миелофиброзом, у которых в начале лечения количество тромбоцитов составляет 100 × 109/л или выше. Прерывание лечения и повторное введение. Когда количество тромбоцитов менее 50 × 109/л. L или абсолютное число нейтрофилов (АНК) менее 0,5×109/л, прервать лечение. Когда количество тромбоцитов восстанавливается до уровня выше 50×109/л, а АНК – выше 0,75×109/л, препарат можно вводить повторно. (Подробнее см. в инструкции) 5. Особые группы населения (1) Пациенты с почечной недостаточностью ① Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью дополнительная коррекция дозы не требуется. ② Если у пациента тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), рекомендуемую начальную дозу следует уменьшить примерно на 50 % в зависимости от количества тромбоцитов и назначать дважды в день. Во время лечения этим продуктом пациентов следует тщательно контролировать на предмет безопасности и эффективности. ③ Имеются ограниченные данные о том, как определить лучший режим дозирования для пациентов с терминальной стадией заболевания почек (ТПН), находящихся на гемодиализе. Фармакокинетическое/фармакодинамическое моделирование, основанное на существующих данных в этой популяции, показывает, что для пациентов с ТХПН, находящихся на гемодиализе, стартовая доза представляет собой однократную дозу 15–20 мг, которую вводят только после завершения гемодиализа в день. Если количество тромбоцитов у пациента находится в пределах от 100 000/мм3 до 200 000/мм3, разовая доза составляет 15 мг. Если количество тромбоцитов у пациента >200 000/мм3, рекомендуемая разовая доза составляет 20 мг или 10 мг каждые 12 часов (всего 2 дозы). Последующие дозы (однократная доза или 10 мг каждые 12 часов, всего 2 дозы) вводятся в тот же день забора крови во время каждого цикла диализа, один раз в день. Рекомендуемая доза основана на численном моделировании, и для пациентов с ТПН любую коррекцию дозы следует производить только после тщательного мониторинга индивидуальной безопасности и эффективности. Данные о режимах дозирования для пациентов, находящихся на перитонеальном диализе или непрерывном вено-венозном гемодиализе, отсутствуют (см. [Фармакокинетика]). (2) Пациенты с печеночной недостаточностью. Если у пациента имеется легкая, умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (соответствует степени A, B и C по шкале Чайлд-Пью), рекомендуемую начальную дозу следует уменьшить примерно на 50% в зависимости от количества тромбоцитов. и вводят дважды в день. На основании тщательного мониторинга безопасности и эффективности рекомендуемую дозу следует уменьшить примерно на 50% в зависимости от количества тромбоцитов и назначать два раза в день. Последующую дозировку следует скорректировать. В случае поражения печени во время лечения этим продуктом следует контролировать общий анализ крови, включая количество и количество лейкоцитов. Это следует контролировать не реже одного раза в одну-две недели в течение первых 6 недель после начала лечения этим продуктом. Если функция печени и количество клеток крови пациента стабильны, последующий мониторинг может основываться на клинических условиях. Чтобы снизить риск цитопении, дозировку этого продукта можно корректировать. 6. Дозировка (1) Этот продукт применяется перорально, его можно принимать с пищей или без нее. (2) Если пропущена доза лекарства, пациенту не следует восполнять пропущенную дозу, а следует принять следующую дозу вовремя в соответствии с первоначальным графиком дозирования.

Неблагоприятные реакции:
1. Миелофиброз. Наиболее часто встречающейся побочной реакцией является тромбоцитопения. 1. Тремя наиболее распространенными негематологическими побочными реакциями были ушиб (21,6%), головокружение (15,3%) и головная боль (14,0%). 2. Тремя наиболее распространенными негематологическими лабораторными отклонениями были повышение уровня аланинаминотрансферазы (27,2%), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (18,6%) и гиперхолестеринемия (16,9%).

Противопоказания:

1. Аллергия на действующее вещество или какое-либо вспомогательное вещество. 2. Беременность и лактация.