Эффективность:
Иринотекан гидрохлорид подходит для лечения пациентов с распространенным колоректальным раком: в сочетании с 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой для лечения пациентов с распространенным колоректальным раком, которые ранее не получали химиотерапию. Как монопрепарат он используется для лечения пациентов, которым не помогли схемы химиотерапии, содержащие 5-фторурацил.
Использование и дозировка:
Рекомендуемая доза. При монотерапии (для пациентов, ранее проходивших лечение) рекомендуемая доза препарата составляет 350 мг/м, внутривенная инфузия в течение 30–90 минут один раз в 3 недели. При комбинированной терапии (для пациентов, не получавших ранее лечения) безопасность и эффективность комбинированного применения 5-фторурацила (5-ФУ) и фолиниевой кислоты (ФК) оценивали по следующей схеме: 2-недельный курс лечения этот продукт плюс 5-фторурацил (5-ФУ)/фолиновая кислота (ФК); Рекомендуемая лечебная доза этого продукта составляет 180 мг/м2, вводится один раз каждые 2 недели, непрерывная внутривенная инфузия в течение 30–90 минут с последующей инфузией фолиниевой кислоты и 5-фторурацила. Корректировку дозы следует проводить после того, как все побочные реакции вернутся к степени 0 или 1 по стандарту классификации NCI-CTC (Общие критерии токсичности Национального института рака) и диарея, связанная с лечением, полностью исчезнет. В начале следующего инфузионного лечения дозу этого продукта и 5-фторурацила (если используется этот препарат) следует уменьшить в зависимости от наиболее тяжелой нежелательной реакции, наблюдавшейся при предыдущем лечении. Чтобы облегчить исчезновение побочных реакций, связанных с лечением, лечение следует отложить на 1-2 недели. Если пациент все еще не может выздороветь после задержки в 2 недели, химиотерапию следует прекратить. При возникновении следующих побочных реакций дозу этого продукта и/или 5-фторурацила (если используется этот препарат) следует уменьшить на 15–20%. Гематологическая токсичность [нейтропения 4 степени, фебрильная нейтропения (нейтропения 3-4 степени, лихорадка 2-4 степени), тромбоцитопения и лейкопения (4 степени)] Негематологическая токсичность (3-4 степени) Этот препарат следует применять непрерывно до объективного поражения. происходит прогрессирование или невыносимая токсичность. Особые группы населения Монотерапия у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с высоким уровнем билирубина и временем свертывания крови более 50% клиренс иринотекана снижается, и, таким образом, повышается его токсичность для крови. У этой группы населения следует часто проводить общий анализ крови. Когда уровень билирубина у пациента превышает верхнюю границу нормы (ВГН) в пределах 1,5 раз, рекомендуемая доза этого продукта составляет 350 мг/м2; когда билирубин у пациента в 1,5-3 раза превышает верхнюю границу нормы, рекомендуемая доза этого препарата составляет 200 мг/м2; когда уровень билирубина у пациента превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, этот продукт нельзя использовать для лечения. Комбинированная терапия: данных о применении у пациентов с нарушением функции печени в настоящее время нет. Пациенты с нарушением функции почек: исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились.
Противопоказания препарата:
Аллергия на этот продукт противопоказана. Противопоказан во время беременности. Противопоказан в период лактации. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
Сопутствующие лекарственные формы:
Инъекция, инъекция