Тафаситамаб – это гуманизированное моноклональное антитело, воздействующее на антиген CD19. Препарат в основном применяется в комбинации с леналидомидом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ), особенно тех, кому не показана аутологичная трансплантация стволовых клеток. Препарат ингибирует пролиферацию В-клеток, связываясь с молекулой CD19, и должен применяться стандартизированным образом под наблюдением врача.

Механизм действия и показания
Механизм действия: Тафаситамаб специфически связывается с антигеном CD19 на поверхности В-клеток, блокируя его взаимодействие с нижестоящими сигнальными путями и уничтожая аномальные В-клетки посредством антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности (АЗКЦ) и фагоцитоза (АЗКФ).
Показания к применению: Одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для:
В комбинации с леналидомидом для лечения рецидивирующей/рефрактерной ДВККЛ;
В клинических исследованиях некоторых других злокачественных опухолей CD19-положительных В-клеток.

Применение и дозировка
Введение: Внутривенная инфузия, строго в соответствии с операционными процедурами больницы.

Стандартная схема лечения:
Начальная фаза: один раз в неделю в течение 4 последовательных недель;

Поддерживающая фаза: один раз в 2 недели до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности.

Коррекция дозы: рассчитывается на основе массы тела (12 мг/кг), требуется индивидуальная коррекция в зависимости от функции печени пациента, риска инфекции и т. д.

Частые побочные эффекты и методы лечения

У ≥10% пациентов наблюдаются: усталость, нейтропения, анемия, диарея, лихорадка и т. д.

Серьёзные побочные реакции:
Инфекция (например, пневмония, сепсис);
Инфузионные реакции (озноб, гипотензия);
Угнетение костного мозга (требуется регулярный контроль крови). Принципы лечения: симптоматическая поддержка в лёгких случаях, приостановка приёма препарата и начало специализированного лечения в тяжёлых случаях.

Меры предосторожности и противопоказания: Противопоказания: Аллергия на компоненты танцитумомаба; Активный гепатит B или тяжёлый иммунодефицит (например, неконтролируемая ВИЧ-инфекция).

Особые группы пациентов: Беременным женщинам препарат запрещён (может вызвать фетальную токсичность); Кормление грудью следует приостановить в период лактации.

Контроль приёма препарата:
Перед началом лечения проведите скрининг на наличие инфекционных заболеваний, таких как гепатит B и ВИЧ;

Регулярно контролируйте общий анализ крови, функцию печени и почек.

Важное напоминание: Этот препарат отпускается по рецепту и должен применяться строго под наблюдением онколога. Избегайте применения живых вакцин во время лечения. При появлении постоянной лихорадки или затрудненного дыхания немедленно обратитесь к врачу.

Подробнее