Показания к применению препарата Велексбру
Для лечения рецидивирующей или рефрактерной первичной лимфомы центральной нервной системы (ПЛЦНС).

Обоснование заболевания:
Первичная лимфома центральной нервной системы — это злокачественная лимфома, которая в начале заболевания ограничивается головным и спинным мозгом (включая глаза). Клинические проявления варьируются в зависимости от локализации поражения и включают локальную нейропатию, нейропсихиатрические симптомы, симптомы, связанные с повышением внутричерепного давления, эпилептические припадки, глазные симптомы, головную боль, двигательные нарушения, краниальную нейропатию и радикулопатию.

Состав и характеристики препарата Велексбру
Действующее вещество: гидрохлорид тирабрутиниба
Лекарственная форма: 80 мг/таблетка (таблетка для приема внутрь)
Механизм действия препарата Велексбру
Цель действия: Будучи высокоселективным пероральным ингибитором BTK, он подавляет выживаемость и пролиферацию злокачественных B-клеток, блокируя BTK, ключевой медиатор сигнального пути BCR. Терапевтическое обоснование: Сигнальный путь BCR непрерывно активируется при В-клеточной неходжкинской лимфоме, и ингибирование BTK может оказывать противоопухолевый эффект.
Статус одобрения Velexbru в мире
Япония, PMDA: 25 марта 2020 года первый в мире ингибитор BTK был одобрен для лечения рецидивирующей/рефрактерной перкутанной лимфомы ЦНС (стандартного лечения для этого показания нет).
Применение и дозировка Velexbru
Стандартная доза: 480 мг (6 таблеток) один раз в день, принимать натощак.
Коррекция дозы: подбирается индивидуально в зависимости от переносимости препарата пациентом.
Требования к препарату: проглатывать таблетку целиком, не разламывать, не измельчать и не разжевывать. Побочные реакции на препарат Велексбру
Частые побочные реакции (≥10%):

Сыпь
Рвота
Нейтропения
Анемия
Лейкопения
Серьёзные побочные реакции:

Инфекция (например, пневмония)
Кровотечение
Высокая температура
Серьёзные кожные реакции
Противопоказания к применению препарата Велексбру и лица, которым следует соблюдать осторожность
Абсолютные противопоказания: аллергия на данный препарат. Требуется тщательное обследование:

Пациенты с активной инфекцией

Супрессия костного мозга

Носители вируса гепатита B или перенесшие инфекции (отрицательный HBsAg, но положительный HBcAb/HBsAb)

Нарушение функции печени

Беременные/кормящие женщины (требуются меры контрацепции)

Данные клинических исследований Velexbru

На основании исследования ONO-4059-02 (многоцентровое исследование фазы I/II в Японии, 44 пациента с рецидивирующей/рефрактерной ПЛЦНС):

Общий показатель ответа (ОЧО): 52,9% (9/17 случаев) в группе, принимавшей 480 мг натощак.

Нежелательные явления 3-4 степени: нейтропения, лейкопения и гипертриглицеридемия (по 11,8%).

Взаимодействие препарата Велексбру с другими лекарственными средствами

Препараты, влияющие на ферменты CYP: при совместном применении с мощными ингибиторами/индукторами CYP3A требуется коррекция дозы.

Антикоагулянты/антиагреганты: повышенный риск кровотечения.

Меры предосторожности при применении Велексбру

Ограничения в питании: избегайте употребления грейпфрута и его производных, принимайте препарат натощак (за 1 час до или через 2 часа после еды).
Контроль за инфекцией: немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как лихорадка и кашель.
Вакцинация: живые вакцины запрещены, а эффективность инактивированных вакцин может быть снижена.
Риски для фертильности: во время лечения и как минимум в течение 1 недели после последней дозы необходима контрацепция.
Лабораторный контроль: регулярно проверяйте общий анализ крови, функцию печени и маркеры вируса гепатита B.
Лечение пропуска дозы Велексбру
Если вы вспомнили о пропуске дозы в тот же день, примите её немедленно; если до следующего приёма осталось совсем немного времени, пропустите приём, а приём двойной дозы запрещён. Условия хранения препарата Велексбру
Хранить при комнатной температуре (15–30 °C), в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей.