Показания к применению препарата Трукап (капивасертиб)
Трукап — это ингибитор киназы, показанный в комбинации с фулвестрантом для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, положительным по гормональным рецепторам (HR) и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2), с одной или несколькими мутациями PIK3CA/AKT1/PTEN, выявленными с помощью теста, одобренного FDA, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после как минимум одного курса эндокринной терапии при метастатическом заболевании или у которых произошел рецидив в течение 12 месяцев после завершения адъювантной терапии.

Характеристики Трукап (капивасертиб)
160 мг и 200 мг

Дозировка Трукап (капивасертиб)
• Пациентки с HR-положительным, HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы отбираются для лечения Трукапом на основании наличия одного или нескольких из следующих генетических изменений в опухолевой ткани: PIK3CA/AKT1/PTEN.

• Рекомендуемая доза: 400 мг перорально два раза в день, независимо от приема пищи, в течение 4 дней подряд с последующим 3-дневным перерывом.

Противопоказания к Трукапу (капивасертибу):

Выраженная гиперчувствительность к Трукапу или любому из его компонентов

Лекарственное взаимодействие Трукапа (капивасертиба)
• Мощные ингибиторы CYP3A: избегайте одновременного применения. Если одновременного применения избежать невозможно, уменьшите дозу Трукапа. • Умеренные ингибиторы CYP3A: снизить дозу TRUQAP.

Сильные и умеренные индукторы CYP3A: избегать одновременного применения.

Применение Truqap (капивасертиба) у отдельных групп пациентов
Лактация: грудное вскармливание не рекомендуется.

Механизм действия Truqap (капивасертиба)
Капивасертиб является ингибитором всех 3 изоформ серин/треониновой киназы AKT (AKT1, AKT2 и AKT3) и ингибирует фосфорилирование нижестоящих субстратов AKT. Активация AKT в опухолях обусловлена активацией вышестоящих сигнальных путей, мутациями в AKT1, потерей функции фосфатазы и гомолога тензина (PTEN), а также мутациями в каталитической субъединице альфа фосфатидилинозитол-3-киназы (PIK3CA). In vitro капивасертиб снижал рост клеточных линий рака молочной железы, в том числе с соответствующими мутациями PIK3CA или AKT1 или изменениями PTEN. In vivo капивасертиб, как в монотерапии, так и в комбинации с фулвестрантом, подавлял рост опухоли у мышей с положительными по рецепторам эстрогена ксенотрансплантными моделями рака с изменениями PIK3CA, AKT1 и PTEN.

Хранение Truqap (капивасертиба)

Храните TRUQAP в оригинальном флаконе при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F). Допускаются колебания температуры в диапазоне от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F).

Меры предосторожности при применении Truqap (капивасертиба)
• Гипергликемия: контролируйте уровень глюкозы в крови перед началом лечения и периодически во время него. В зависимости от тяжести заболевания, приостановите прием, уменьшите дозу или полностью прекратите прием Truqap.

• Диарея: Трукап вызывает диарею у большинства пациентов. Рекомендуйте пациентам увеличить объем жидкости в организме, начать противодиарейную терапию и обратиться к врачу, если диарея возникнет во время приема Трукапа. В зависимости от тяжести, отмените, уменьшите дозу или полностью прекратите прием Трукапа.

• Кожные побочные реакции: Следите за появлением следующих признаков и симптомов кожных побочных реакций. В зависимости от тяжести, отмените, уменьшите дозу или полностью прекратите прием Трукапа.

• Эмбрио-фетальная токсичность: Трукап может причинить вред плоду. Проинформируйте пациентов о потенциальном риске для плода и о необходимости использовать эффективные методы контрацепции. См. полную инструкцию по применению фулвестранта при беременности и информацию о контрацепции.

Побочные реакции на Truqap (капивасертиб) Наиболее распространенные побочные реакции (частота ≥ 20 %) на Truqap (капивасертиб) включают отклонения лабораторных показателей от нормы, в том числе диарею, побочные реакции со стороны кожи, случайное повышение уровня глюкозы в крови, лимфоцитопению, снижение гемоглобина, повышение уровня глюкозы в крови натощак, тошноту, утомляемость, лейкопению, повышение уровня триглицеридов, нейтропению, повышение уровня креатинина, рвоту и стоматит.