Эффекты и эффективность:
HER2-положительный рак молочной железы: однокомпонентное лечение неоперабельного или метастатического HER2-положительного рака молочной железы у взрослых пациентов, которые получили один или несколько анти-HER2-препаратов; HER2-положительный статус опухоли определяется как иммуногистохимический (ИГХ) балл 3+ или соотношение 2,0, определенное методом гибридизации in situ (ISH) или флуоресцентной гибридизации in situ (FISH). HER2-низкоэкспрессирующий рак молочной железы: однокомпонентное лечение неоперабельного или метастатического HER2-низкоэкспрессирующего (ИГХ 1+ или ИГХ 2+/ISH-) взрослого пациента с раком молочной железы, которые получили по крайней мере одно системное лечение на стадии метастатического заболевания или у которых произошел рецидив во время адъювантной химиотерапии или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии. После связывания с рецептором HER2 на опухолевых клетках трастузумаб проникает в опухолевые клетки, а затем его линкер расщепляется лизосомальными ферментами в опухолевых клетках, высвобождая проницаемый для мембран DXd, что приводит к повреждению ДНК и апоптозу клеток.
Применение и дозировка:
Этот продукт предназначен для внутривенного введения. Он должен быть восстановлен и разбавлен медицинскими работниками и введен путем внутривенной инфузии. Этот продукт не должен вводиться в виде внутривенной инъекции или быстрой внутривенной инъекции. Восстановление: Разбавьте сразу после восстановления; для полной дозы может потребоваться более одного флакона. Рассчитайте необходимую дозу (мг) и общий объем восстановленного раствора для этого продукта, а также количество требуемых флаконов этого продукта; восстановите, медленно введя 5 мл стерильной воды для инъекций во флакон 100 мг с помощью стерильного шприца, чтобы получить конечную концентрацию 20 мг/мл; осторожно вращайте флакон до полного растворения. Не встряхивайте; если не используете немедленно, восстановленные флаконы этого продукта можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C, в защищенном от света месте не более 24 часов. Не замораживайте; восстановленный состав не содержит консервантов и предназначен только для одноразового использования. Разбавление: извлеките рассчитанное количество из флакона с помощью стерильного шприца. Проверьте восстановленный раствор на наличие частиц и изменение цвета. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным или светло-желтым. Не используйте, если наблюдаются видимые частицы или если раствор мутный или изменил цвет; разбавьте, добавив рассчитанный объем восстановленного продукта в инфузионный пакет, содержащий 100 мл 5% раствора глюкозы. Не используйте раствор хлорида натрия. Рекомендуется использовать инфузионные пакеты, изготовленные из поливинилхлорида или полиолефинов (сополимеров этилена и полипропилена); осторожно переверните инфузионный пакет, чтобы тщательно перемешать раствор. Не встряхивайте; оберните инфузионный пакет для защиты от света; если не используется немедленно, хранить при комнатной температуре до 4 часов (включая приготовление и инфузию) или в холодильнике при температуре 2–8 °C до 24 часов, защищать от света. Не замораживать; восстановленный продукт не содержит консервантов и предназначен только для одноразового использования. Утилизировать любую неиспользованную часть флакона. Введение: Если приготовленный инфузионный раствор хранится в холодильнике (2–8 ℃), рекомендуется извлечь инфузионный раствор перед введением и довести до комнатной температуры в условиях защиты от света; для внутривенного вливания этого продукта можно использовать только 0,20 мкм или 0,22 мкм встроенные фильтры из полиэфирсульфона (ПЭС) или полисульфона (ПС). Не вводить путем внутривенного толчка или быстрой внутривенной инъекции; инфузионный мешок необходимо хранить вдали от света; не смешивать этот продукт с другими препаратами и не вводить другие препараты через ту же линию для внутривенного вливания. Режим дозирования: Рекомендуемая доза этого продукта составляет 5,4 мг/кг, вводится внутривенно один раз в 3 недели (21 день на цикл) до прогрессирования заболевания или возникновения непереносимой токсичности. Начальная доза должна быть 90-минутной внутривенной инфузией. Если предыдущая инфузия хорошо переносилась, последующую дозу этого продукта можно вводить 30-минутной инфузией. Корректировка дозы: Для лечения побочных реакций может потребоваться временное прерывание введения, снижение дозы или прекращение лечения этим продуктом; после снижения дозы дозу этого продукта не следует увеличивать. Одно и то же лекарство, выпускаемое разными производителями, может иметь противоречивые инструкции. Если вы обнаружите несоответствия в инструкциях перед приемом лекарства, пожалуйста, своевременно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Противопоказания к препарату:
Аллергия на этот продукт запрещена. Применять с осторожностью во время беременности. Применять с осторожностью при нарушении функции печени и почек. Применять с осторожностью во время лактации.
Сопутствующие лекарственные формы:
Инъекции
Подробнее