24 февраля 2023 года официальный сайт Национального управления по контролю за лекарственными средствами Китая объявил, что трастузумаб для инъекций, совместно разработанный компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo, был официально одобрен для продажи в Китае. [3]
Терапия второй линии с использованием нового конъюгата антител и препарата трастузумаб может продлить медиану выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с HER2-положительным распространенным раком молочной железы до 28,8 месяцев, предоставляя врачам новый и эффективный вариант лечения и, как ожидается, станет новым стандартом терапии второй линии HER2-положительного распространенного рака молочной железы. [4]
21 февраля 2023 года препарат Enhertu впервые был одобрен для продажи в Китае. Чжоу Ебин, аспирант кафедры генетики в Университете Алабамы в Бирмингеме, однажды написал в статье для The Paper: «Трастузумаб дерукстекан увеличил число пациентов, имеющих право на препараты, таргетированные на HER2, с менее чем 20% пациентов с положительным статусом HER2 до более чем половины пациентов с раком молочной железы». [6]
Трастузумаб — это уникальный конъюгат антитела с лекарственным средством (ADC), воздействующий на HER2, совместно разработанный и выведенный на рынок компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo из Японии. [7]
10 июня 2023 года в Пекине прошла конференция по запуску инновационного конъюгата антитела с лекарственным препаратом, совместно разработанного и выведенного на рынок компаниями Daiichi Sankyo и AstraZeneca, — трастузумаба для инъекций (торговое название: Uruheta). [8]
13 августа 2024 года на официальном сайте Национального управления по контролю за лекарственными средствами было опубликовано сообщение о том, что конъюгат антитела с лекарственным средством (ADC) Урехуд (трастузумаб для инъекций) был условно одобрен для лечения местнораспространенной или метастатической HER2-положительной аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода у взрослых пациентов, которые ранее прошли два или более курса лечения. [9]
В октябре 2024 года Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая одобрило четвертое показание к применению трастузумаба (торговое наименование: Uhde) в качестве монотерапии для взрослых пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с активирующими мутациями HER2 (ERBB2), которые ранее получили по крайней мере один курс системного лечения. Это также стало первым и единственным в Китае вариантом лечения немелкоклеточного рака легких с использованием анти-HER2-препарата. [10]