PLUVICTO (лютеций [177Lu] тексивирпитид) — это таргетный радиолигандный препарат для лечения простат-специфического мембранного антигена (ПСМА)-положительного метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ).

Показания
Препарат показан взрослым пациентам, получавшим ингибиторы сигнальных путей андрогеновых рецепторов и имеющим право на химиотерапию паклитакселом, а также пациентам с мКРРПЖ, получавшим химиотерапию паклитакселом.

Механизм действия препарата
После внутривенного введения препарат специфически связывается с раковыми клетками, экспрессирующими ПСМА, и затем испускает бета-излучение, повреждая ДНК раковых клеток, предотвращая их пролиферацию или запуская гибель клеток. Эта прецизионная таргетная терапия позволяет снизить повреждение окружающих здоровых тканей.

Эффективность и безопасность
В ключевом клиническом исследовании 3 фазы VISION препарат PLUVICTO снизил риск смерти на 38%. К распространенным побочным реакциям относятся усталость и тошнота, а дозировку необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных особенностей.
Прогресс в области регулирования
Препарат был одобрен для продажи Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2022 года, объем продаж в 2023 году составил 1,39 млрд долларов США. В сентябре 2024 года Национальное управление по контролю за продуктами и лекарствами Китая одобрило его заявку на регистрацию для лечения метастатического КРРПЖ у китайских пациентов.