Вспомогательные вещества: маннит, серная кислота (для регулирования pH).

[Свойства] Этот продукт представляет собой блок от белого до желтого цвета.

[Показания] Этот продукт подходит для лечения следующих инфекций у взрослых пациентов:

• Инвазивный аспергиллез

• Инвазивный мукормикоз

[Характеристики] 200 мг (в расчете как C22H17F2N5OS)

[Использование и дозировка] Дозировка

До начала противогрибкового лечения необходимо получить образцы для культурального исследования грибов и других соответствующих лабораторных исследований (включая гистопатологию) для выделения и идентификации патогенных микроорганизмов. Раннее целенаправленное лечение (превентивное лечение или лечение, основанное на диагнозе) можно начать, ожидая подтверждения конкретными диагностическими тестами. Однако после получения результатов противогрибковое лечение следует скорректировать соответствующим образом.

Нагрузочная доза: Рекомендуемая нагрузочная доза: один флакон (эквивалент 200 мг изавуконазола) каждые 8 ​​часов в течение первых 48 часов, вводится после восстановления и разведения, всего 6 доз.

Поддерживающая доза: Рекомендуемая поддерживающая доза: один флакон (эквивалент 200 мг изавуконазола) один раз в день, начиная с 12–24 часов после последней ударной дозы, вводимой после восстановления и разведения.

Продолжительность лечения следует определять на основании клинического ответа (см. [Клинические исследования]).

При длительном лечении продолжительностью более 6 месяцев следует тщательно учитывать баланс пользы и риска (см. [Клинические исследования] и [Фармакология и токсикология]).

Взаимозаменяемость капсул для перорального применения и капсул для внутривенной инфузии. Этот продукт также доступен в форме капсул, каждая из которых содержит 100 мг изавуконазола (см. «Инструкцию по применению капсул сульфата изавуконазола»).

Благодаря высокой биодоступности пероральной лекарственной формы (98%, см. [Фармакокинетика]) два пути введения – внутривенная инфузия и пероральный прием – могут взаимозаменяться при наличии клинических показаний.

Использование в особых группах населения

Пожилые люди: для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, однако клинический опыт применения препарата у пожилых пациентов ограничен;

Почечная недостаточность. Для пациентов с почечной недостаточностью (включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности) коррекции дозы не требуется (см. [Фармакокинетика]).

Печеночная недостаточность. Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (классы А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется (см. [Меры предосторожности], [Фармакокинетика]).

Изавуконазол не изучался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью). Его применение у этих пациентов не рекомендуется, за исключением случаев, когда считается, что потенциальная польза перевешивает риски (см. [Меры предосторожности], [Побочные реакции], [Фармакокинетика). ] ]).

Детский возраст: безопасность и эффективность этого продукта для детей младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.