Функция и показания: Этот продукт используется для диагностики и предназначен только для внутривенного введения. Подходит взрослым и детям всех возрастов (в том числе доношенным новорожденным). (1) Магнитно-резонансная томография с контрастным усилением (CE-MRI) исследование поражений в различных частях тела (включая головной и спинной мозг). (2) Магнитно-резонансная ангиография с контрастным усилением (CE-MRA) исследование различных частей тела.
Использование и дозировка: Инъекцию гадобутрола должен назначать врач с клиническим опытом работы в МРТ. 1. Применение: Введите необходимую дозу внутривенно болюсно. МРТ-сканирование с контрастированием можно начинать сразу после введения (интервал зависит от последовательности импульсов и используемого плана исследования). Магнитно-резонансная ангиография с контрастным усилением (CE-MRA) позволяет наблюдать наилучшую визуализацию при первом артериальном транзите после инъекции гадобутрола. В случаях магнитно-резонансной томографии головного и спинного мозга лучший эффект визуализации можно наблюдать примерно через 15 минут после инъекции гадобутрола (интервал зависит от типа поражения/ткани). Улучшение состояния тканей обычно длится до 45 минут после инъекции гадобутрола. Последовательности Т1-взвешенного сканирования особенно подходят для исследований с контрастным усилением. При внутрисосудистом введении контрастного вещества пациенту следует по возможности лежать ровно. Пациента следует наблюдать в течение не менее получаса после завершения инъекции, поскольку опыт применения контрастных веществ показывает, что большинство побочных реакций возникает именно в этот период времени. 2. Дозировка: Рекомендуемая доза для взрослых для магнитно-резонансной томографии головного и спинного мозга составляет 0,1 ммоль/кг массы тела, что эквивалентно 0,1 мл/кг массы тела 1,0 М раствора. Если при расширенном МРТ-сканировании не обнаружено никаких отклонений и в клинике все еще есть подозрения на наличие поражений или более точная информация повлияет на лечение пациента, в течение 30 минут после процедуры можно ввести инъекцию гадобутрола в дозе до 0,2 ммоль/кг массы тела. первую дозу для повышения точности диагностики. Магнитно-резонансная ангиография с контрастным усилением (CE-MRA) в одном поле наблюдения: при весе менее 75 кг используйте 7,5 мл; при весе более или равном 75 кг используйте 10 мл (что соответствует 0,1–0,15 ммоль/кг массы тела); для визуализации более чем одного поля наблюдения: при весе менее 75 кг используйте 15 мл; при массе тела более или равной 75 кг используйте 20 мл (что соответствует 0,2–0,3 ммоль/кг массы тела). 3. Дети. У детей, не проходивших электрокардиограмму, перед введением гадобутрола необходимо исключить возможность врожденного синдрома удлиненного интервала QT. При вышеуказанных показаниях рекомендуемая доза гадобутрола для детей и подростков в возрасте 2 лет и старше составляет 0,1 ммоль для инъекций/кг массы тела (что эквивалентно 0,1 мл/кг массы тела). Дозы >0,1 мл/кг массы тела не следует назначать детям и подросткам. Из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности инъекции гадобутрола не рекомендуются пациентам младше 2 лет. Подробную информацию о применении и дозировке препарата можно найти в инструкции к препарату.
Неблагоприятные реакции:
Побочные реакции на препарат, зарегистрированные у пациентов в ходе клинических исследований или постмаркетингового наблюдения, следующие: 1. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности/анафилактические реакции (например, анафилактический шок, недостаточность кровообращения, остановка дыхания, отек легких, бронхоспазм, цианоз, орофарингеальные реакции). отек, отек гортани, гипотония, повышение артериального давления, боль в груди, крапивница, отек лица, ангионевротический отек, конъюнктивит, отек век, приливы крови, потливость, кашель, чихание, ощущение жжения, бледность и др.) 2. Нарушения нервной системы: (1 ) Часто: Головная боль. (2) Редко: головокружение, нарушение вкуса, парестезия. (3) Редко: потеря сознания, судороги, паросмия. 3. Заболевания сердца: (1) Редко: тахикардия, сердцебиение. (2) Неизвестно: остановка сердца. 4. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: одышка. 5. Желудочно-кишечные расстройства: (1) часто: тошнота. (2) Редко: Рвота. (3) Редко: Сухость во рту. 6. Заболевания кожи и подкожной клетчатки: (1) Редко: эритема, зуд, сыпь. (2) Неизвестно: нефрогенный системный фиброз. 7. Системные нарушения и нарушения в месте введения: (1) Редко: ощущение жара в месте инъекции. (2) Редко: дискомфорт и ощущение холода. Подробную информацию о побочных реакциях на препарат можно найти в инструкции к препарату.
Противопоказания:
Этот продукт противопоказан пациентам с аллергией на компоненты этого продукта. Пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе или подозрением на аллергические реакции на другие хелаты гадолиния не следует использовать этот продукт.