【Показания】
солидные опухоли
Этот продукт подходит для взрослых и детей старше 1 месяца с солидными опухолями, которые соответствуют следующим условиям:
– Хорошо проверенный тест для диагностики слияния нейротрофической тирозиновой рецепторной киназы (NTRK).
комбинированные гены и не включают известные мутации приобретенной устойчивости,
– Пациентам с местно-распространенным метастатическим заболеванием или у которых хирургическая резекция может привести к серьезным осложнениям,
и
– Пациенты, для которых нет удовлетворительного альтернативного лечения или для которых предыдущее лечение оказалось неэффективным.
Это показание было условно одобрено для маркетинга на основании суррогатных конечных точек. Данных о клинических результатах пока не получено.
Эффективность и безопасность должны быть дополнительно подтверждены после выхода на рынок.
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
Этот продукт подходит для взрослых пациентов с ROS1-положительным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).
К.