Назначение и показания: Этот продукт используется для лечения взрослых пациентов с симптомами транстиретиновой амилоидозной полиневропатии I стадии для замедления повреждения функции периферических нервов.
Способ применения и дозировка: Лечение должно начинаться врачом, имеющим опыт лечения пациентов с транстиретиновой амилоидозной полинейропатией (ATTR-PN), и проводиться под его наблюдением. Дозировка Рекомендуемая доза клофазолина составляет 20 мг один раз в день перорально. Клофазолин и клофазолин нельзя взаимозаменять по 1 мг. Если после приема препарата возникла рвота и в рвотных массах содержится полная капсула клофазолина, следует принять еще одну капсулу клофазолина перорально, насколько это возможно. Если рвотные массы не содержат капсулы, никаких дополнительных лекарств не требуется, и на следующий день прием препарата следует продолжить в обычном режиме. Дозировка Пероральный препарат. Мягкие капсулы следует проглатывать целиком, не измельчая и не измельчая. Этот продукт можно принимать натощак или после еды. Особые группы населения. Печеночная и почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью или легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Данные ограничены для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тамифлю не изучался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
Неблагоприятные реакции:
Краткое описание профиля безопасности Общие клинические данные отражают воздействие 127 пациентов с транстиретиновой амилоидозной полинейропатией (ATTR-PN), принимавших тамифлю по 20 мг ежедневно в среднем в течение 538 дней (диапазон 15–994 дней). Побочные реакции обычно были легкой или умеренной степени тяжести. Список побочных реакцийНеблагоприятные реакции перечислены в соответствии с классом систем органов (SOC) MedDRA и стандартной условной частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100–<1/10) и нечасто (≥1/1000–1/10). <1/100). Внутри каждой группы частоты побочные реакции перечислены в порядке убывания тяжести. В следующей таблице показана частота побочных реакций в двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании фазы III (Fx-005). Системно-органный класс (SOC) Очень распространенные инфекции и инвазии Инфекции мочевыводящих путей Вагинальные инфекции Желудочно-кишечные расстройства Диарея Боль в верхней части живота
Противопоказания:
Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активному ингредиенту или любому из его вспомогательных веществ.