Общее название: Ивосимаб для инъекций
Название продукта: Эдафанг
Английское название Ivonescimab Injection
Зарегистрированная спецификация 100 мг (10 мл) / флакон
Показания
Комбинация пеметрекседа и карбоплатина для лечения опосредованного эпидермальным фактором роста
После лечения ингибиторами тирозинкиназы EGFR (TKI)
Прогрессирующее местнораспространенное или метастатическое заболевание с мутацией EGFR
Лечение пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Дозировка: 20 мг/кг внутривенно один раз в 3 недели.
По сравнению с референтным препаратом основными преимуществами являются: ① Новый и оригинальный бифункциональный механизм четырехвалентных антител, по сравнению с комбинированным препаратом, сродство четырехвалентного антитела к мишени экспоненциально улучшается, что может обеспечить эффективную синергию иммунитета и антиангиогенеза в опухолевых тканях и двойное уничтожение опухолей ② Этот продукт имеет значительную тенденцию к улучшению преимуществ выживаемости пациентов, в то время как референтный препарат не наблюдал тенденции к улучшению выживаемости ③ Значительно снижает побочные реакции, особенно желудочно-кишечную перфорацию, кровотечение, гипертонию, протеинурию и т. д., связанные с антиангиогенезом; частота отмены препарата низкая, и не было зафиксировано никаких TRAE, приведших к смерти
6 зарегистрированных патентов, основные патенты следующие
CN109053895A Бифункциональные антитела анти-PD-1 и анти-VEGFA,
Фармацевтический состав и его применение
АНТИ-PD-1/VEGFA
БИФУНКЦИОНАЛЬНОЕ АНТИТЕЛО, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ
СОСТАВ ЕГО И
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИХ
WO2020043184A1
US20210340239A1
EP3882275A1
CN112830972A Бифункциональное антитело анти-PD-1-анти-VEGFA,
Фармацевтический состав и его применение
АНТИ-PD-1/VEGFA БИСПЕЦИФИЧЕСКИЙ
АНТИТЕЛО, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ
СОСТАВ ЕГО И
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИХ
WO2021104302A1
US20230027029A1
EP4067387A1
Основные инновацииØ Новый и оригинальный бифункциональный механизм тетравалентных антител. По сравнению с комбинированной терапией, сродство тетравалентных антител к мишеням экспоненциально улучшеноØ Благодаря бифункциональному дизайну одной молекулы, разница в распределении PD-1 и VEGF между опухолевой тканью и нормальной тканью может быть использована для достижения одновременного улучшения эффективности и безопасности
Преимущества эффективности или безопасности, которые приносит эта инновация Ø Одновременное ингибирование PD-1 и VEGF может достичь эффективной синергии иммунитета и антиангиогенеза в опухолевых тканях и двойного уничтожения опухолей Ø Концентрация распределения в опухолевых тканях намного выше, чем в нормальных тканях. В дополнение к более точной эффективности, он также может значительно снизить побочные реакции, особенно частота побочных реакций, таких как перфорация желудочно-кишечного тракта, кровотечение, гипертония, протеинурия и т. д., связанных с анти-VEGF, значительно снижена