Показания
Этот продукт подходит для взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени, которые не дали адекватного ответа на один или несколько противоревматических препаратов, модифицирующих течение заболевания (DMARD), таких как метотрексат и блокаторы фактора некроза опухоли (TNF). Этот продукт может замедлить прогрессирование структурных повреждений, вызванных заболеванием, улучшить физическое функционирование пациента и облегчить признаки и симптомы пациента. [1]
Этот продукт представляет собой селективный костимулирующий регулятор Т-клеток, который ингибирует активацию Т-клеток путем связывания с CD80 и CD86 на антигенпредставляющих клетках. Активированные Т-клетки связаны с патогенезом ревматоидного артрита (РА). Они присутствуют в большом количестве в синовиальной оболочке больных РА. Полная активация Т-клеток требует по крайней мере двух трансдукций сигнала от антител-презентирующих клеток, среди которых взаимодействие между CD28 на Т-клетках и CD80 или CD86 на антигенпрезентирующих клетках является ключевым этапом костимулирующей передачи сигнала. Этот продукт связывается с CD80 и CD8 на антигенпредставляющих клетках, тем самым блокируя взаимодействие между ними и CD28 на Т-клетках, тем самым ингибируя активацию Т-клеток.
Клинические исследования показали, что когда доза этого продукта достигает около 10 мг/кг, уровни растворимого рецептора IL-2 (sIL-2R), IL-6, ревматоидного фактора (RF), C-реактивного белка (CRP), интерстициальная металлопротеиназа-3 (MMP-3) и TNF-α в плазме снижаются. Однако корреляция между изменением уровней вышеуказанных маркеров биологического ответа и действием этого продукта при лечении РА еще предстоит выяснить. [1]
Неблагоприятные реакции
Наиболее серьезными побочными реакциями на этот продукт являются серьезные инфекции и злокачественные новообразования. Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥ 10% в группе лечения) являются головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, назофарингит и тошнота. Наиболее распространенной побочной реакцией, требующей клинического вмешательства (прерывания или прекращения приема этого продукта), является инфекция. Наиболее частыми инфекциями, требующими прекращения лечения, являются инфекции верхних дыхательных путей (1,0%), бронхит (0,7%) и опоясывающий лишай (0,7%). Наиболее частыми инфекциями, требующими отмены препарата, являются пневмония (0,2%), местная инфекция (0,2%) и бронхит (0,1%). [1]
Меры предосторожности